申请产品企业标准备案号具体流程
申请产品企业标准备案号的主要流程如下：
1、先根据产品，查查有无国家标准、行业标准、地方标准。
2、查出结果若有列之一情况的，需要编制产品的企业标准：
——该产品没有国家标准、行业标准、地方标准的；
——该产品不属于国家标准、行业标准、地方标准规定的适用范围的；
——该产品高（或严格）于国家标准、行业标准、地方标准，但企业有制定企业标准要求的；
3、编制产品的企业标准（初稿）。
4、送检产品。
5、根据产品检验报告和其它情况，组织人员对企业标准（初稿）进行修改形成企业标准送审稿。
6、组织对企业标准送审稿进行审查，并做好会议记要和审查结论。
7、整理好将上述过程中形成的相关材料后，向企业标准主管部门申报备案。
8、按主管部门备案要求补充相关的资料，并按主管部门提出意见进行修改完善即可。
对有些产品或某些行业（地方）对上述流程可能有不同的改变，但其本质上没有多大的差别
械字号申报条件：
有医疗器械生产场地，合格的样品，成熟的配方、完善的厂房设备
械字号申报会遇到的问题
1.分类问题，确认是否属于医疗器械的范畴，并且需确认是一类二类还是三类，是否符合分类目录
2.申报主体不符合，申报主体必须是完善的医疗器械厂家
3.申报的材料不规范，不规范问题经常存在，不过在正式提交前，这都由我方把关
4.申报政策的变动，国家会根据现有的实际情况，调整政策，也不必太恐慌，国家在做调整的时候，必定有个过渡期，已经申报的产品如何处理，正在申报的产品如何处理
5.没有自己的品牌名称即商标，可以同步进行申请，基本上不影响申报
消字号健字号食字号产品申请批号需要提供什么材料
申报公司需要提供公司营业执照副本，法人复印件，产品说明，检测样品，后期提供公章。消字号、健字号周期在一个半月左右，药食同源食字号产品申报周期在2-3个月左右。
不管是什么产品，产品材料一定符合相关规定。不能出现、夸大宣传现象。
产品批号认证注意事项：
1、产品成分里面不能含有西药、抗生素等违禁成分。
2、产品包装一定符合规定，避免出现夸大宣传现象。
3、命名要规范。
秘方如何推入市场
中药外用产品想要正规销售，就要办理合法的产品“明”手续，即产品的批文。申报批文不仅可以使产品合法流向市场，不用担心“假药”风险，还可以拓展销售渠道，进行品牌传播，扩大度。
很多企业的纯中药外用产品，例如湿药膏、腰椎间盘的药膏、皮肤病的药膏、脚气膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉等等，在选择批文类别时，往往不清楚怎么选。
不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。
消毒剂：皮肤和粘膜消毒、物体表面消毒、空气消毒、环境消毒、织物消毒、水质等
中药外用 化学杀菌
消字号，属于外用产品，从字面意义来说，主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用，属于消字号的产品都要进行消毒产品安全卫生评价，方可上市销售
剂型 液体、膏剂、粉剂、片剂都可以，皂剂和栓剂不属于此范围
原料 在中国药典的或属于化妆品原料、食品原料，不可是化妆品禁用物质或抗生素一类物质
消字号分类
皮肤粘膜 物表 空气 器械
消字号分为：消毒剂、消毒器械、卫生用品类，其中容易引起误解的是消毒器械，消毒器械并非属于医疗器械
消毒器械：紫外线消毒设备、消毒柜、消毒剂、杀菌灯等
卫生用品：皮肤、妇科粘膜、粘膜、口腔粘膜抗抑菌制剂
其他：一些含有植物成分、中药成分、或者化学成分和中药成分混合的产品，都申请卫生用品之抗抑菌制剂，申请难度相对较低，上市快
很多客户会觉得保健品高大上，做成保健品更能体现产品价值，尤其是一些药食同源的产品，类似于药膳一类的产品，多数都是想申请保健品小蓝帽。保健食品注册的相关资讯可以到我们网站了解一下，从专业角度出发为您解答相关问题，给您的服务！
其实，大多数的产品，除了保健品外还有更好的选择。下面给大家普及一下
健字号：俗称“小蓝帽”，是保健品的批准文号，申请时间一般在2-3年，费用也不会低于80万。保健品的备案申请时间很长，费用昂贵，且目前国内保健品安全问题频发，相关部门对于保健品的各项政策还在讨论中，申请难度也很大。所以保健品的申请成本高、难度大、时间长、销售风险高，很多企业承担不了这样的申报成本，我们会建议客户考虑申请食字号。
食字号：很多以中药材为主要原料的食品，都具有保健，如人参、乌梅、阿胶、薏苡仁、蛹虫草等，这些食品配方都通过申请食字号获得大规模生产和销售的资质，实现产品的商业价值。相比之下，食字号是所有批文类型中申报时间短的，费用也比较低。
我们来做个对比：
申报主体
保健品的申报主体，必须是具备GMP认证的保健食品生产工厂。
食字号的申报主体，可以是生产企业也可以是普通公司。
申报周期
保健品的申报周期在2-3年
食字号的申报周期在2-3个月。
申报费用
保健品的申报费用在80-100万。
食字号的申报费用在几千元。
销售渠道
食字号可以在超市、实体店、微商、网上商城销售全国范围均可销售。
所以食字号的优势非常明显。
食字号是食品批准文号的简称，也叫食品的执行标准，主要是针对普通食品，没有功能性的口服产品。
相比健字号来讲，食字号不能直接宣传某一种。
但食字号审批速度快、费用低、销售渠道广、风险低，更适合大多数的。