本公司常年对外承接：
手工黑膏药、冷敷贴、筋骨液，艾灸液、艾灸贴、压片糖果、固体饮料、贴剂、贴牌定制代加工
一类医疗器械产品，因为是部门审批的，所以市场认可度高，可以进医院、进药店。所以很多人都希望把自己的产品做成此类进行销售，但是，想要申报一类医疗器械产品，需要满足条件：
一、要有场地：需要一百平方米以上的场地（工业用地或者商业用地，需要提供租赁合同或者）；
二、医疗器械分类目录中有此类别；
三、要有公司，且公司地址与场地地址是一致的；
具体详细要求，不同地方有不同之处。
为什么要办产品标准
随着科学技术的不断进步和发展，越来越多的新鲜东西冒出来，比如说、车载充电器、足浴粉等等，简直是数都数不清。
大家也晓得，按照我们国家制定国家标准、行业标准的速度，肯定是跟不上这些新产品的出现，但是按照《标准化法》的规定，没得国家标准、行业标准和地方标准的产品，如果上市销售，就需要制定企业标准。
我敢打包票，肯定好多人都不晓得标准是啥子，更不要喊你们去制定标准了。
今天我们就举一些例子，解决一哈大家关于企业标准制定的疑问。
问：啥子是企业标准？
答：先说一下什么标准！标准是管控产品质量的文件。
举个简单的例子，洗衣液。我们作为消费者首先肯定关注的就是洗衣服洗得干净不，所以标准里面就要管控产品的去污力的性能。现在有一类新的洗衣产品——洗衣凝珠。它就没得国家标准，但是就喊人家厂家不要卖了吗？肯定不得行撒！而且我们消费者用着效果确实也还是可以，这种情况咋个办，做标准撒，企业标准做起来，就可以用来管控产品的质量了嘛！
问：企业标准是不是企业内部编好就要得了？
答：肯定没得这么简单哈。企业标准编写完成后，是需要提交备案的。备案后的企业标准才能生效！
问：企业标准是不是可以随便编写，写清楚产品的要求就行了喃？
答：企业标准都是要按照GB/T 1.1的规定来写的，GB/T 1.1是标准的标准，格式内容都是需要按照GB/T 1.1的规定来定的！
问：我这个产品没有国家标准，我也没有做企业标准，还是卖了这么多年了啊，滴点问题都没出。
答：你确实要这样想，我也没得办法了。反正国家《标准化法》规定了无标生产，情况严重的是要罚款的，罚5万。该说的我肯定要给你们讲清楚，选择权还是在你们手头！
问：啥子是无标生产？
答：上面我们提到了无标生产，严重了是要遭罚款！无标生产一般就是下面几种情况：
1.没有标准。像上面那种情况，被查了，憋憋要遭！
2.标准不合法律法规的要求。
3.不符合国家强制性标准。
4.标准作废了，还在用
越来越多的品牌选择代加工厂生产自己的产品。合格的代工加工厂应具备以下几点：
一、具有合格的生产资质证书。
生产书是加工厂基本的底线。如果工厂没有生产资质证书，可能工厂会无证经营。生产质量、质量安全在生产中没有保障，所以消费者在使用过程中容易出现一系列问题，没有稳定的保障。
二、有专业的生产车间。
工厂必须有合格的净化车间。目前一般是10万级无尘净化车间。实验室设备、生产设备和的实验室设备是决定这家工厂能否开发新配方的重要因素。车间生产设备是影响产品质量效果的重要因素，所以OEM加工厂的选择一定要看这家工厂的设备是否。
第三，配方保密，来料加工
配方保密也很重要。成熟的配方决定了产品在市场上的稳定性，这也是新产品容易出现很多问题，导致产品口碑不佳的原因。所以选择来料加工的厂家，配方掌握在自己手里，厂家只负责生产环节很重要。
第四，有良好的售后服务跟踪。
专业的售后服务的代加工厂也能解决所有后顾之忧。的售后是下一次返单坚硬的磐石，也是提升客户满意度忠诚度的主要方式
注册商标的优势
全国代理注册商标，服务热情、客户满意度高。
优势：先查商标通过率，不行的坚决不让客户注册，免花冤枉钱。
不像有些代理机构，只要客户想注册，什么样的名字，因为商标是不保证百分之通过的，而且是不退费的，那些说保证通过的都是的，因为商标注册是国家商标局审核的，代理机构无法左右。
有下列情形之一的，不予备案：
1、标准(包括复审确认有效或修订)，未经法人代表或法人代表授权的主管负责人批准、发布的;
2、备案材料不齐全的;
3、标准发布或复审后无正当理由超过三十日备案期限的;
4、不符合国家标准GB/T1.1-2000《标准化工作导则》中规定的标准编写要求的。
5、标准违反有关法律、法规规定或强制性标准的。
6、标准备案后，未经过标准备案部门的同意，擅自修改或降低企业标准的取消备案，并追究责任。