健字号（小蓝帽），所有剂型，如：片剂、粉剂、口服液、含片都能申请。健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品更好做过实验，能够更好的通过审批。
保健类产品有两类，一类叫保健食品，是口服产品；一类叫保健用品，叫外用产品。市场上的保健类产品大体可以分为保健食品、保健用品、保健化妆品、理疗产品等。
1、保健食品具有食品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求；
2、保健用品系指供人们生活中使用，表明具有调节人体机能和促进健康等特定功能的用品；
3、保健化妆品具有化妆品的性质，不仅有局部小修饰作用，且有透皮吸收、外用内效作用，如保健香水、霜膏等；
4、理疗产品如健身器、定时药盒、仪、磁水器、香囊香袋等。
根据《保健食品管理办法》第六条申请《保健食品批准证书》时，必须提交下列资料：
1、保健食品申请表；
2、保健食品的配方、生产工艺及质量标准；
3、毒理学安全性评价报告；
4、保健功能评价报告；
5、保健食品的成分名单，以及成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；
6、产品的样品及其卫生学检验报告；
7、标签及说明书（送审样）；
8、国内外有关资料；
9、根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
健字号申报条件：
内服健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。产品更好做过实验，这样能够更好的通过审批。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的。目前国内对于近期保健品安全问题频发也采取了一些措施，申请健字号难度加大。外用健字号申报需要有一个已经取得保健品生产许可证的工厂来配合。如果您没有保健品生产许可证这也是可以委托其他工厂进行加工的，保健食品外包装应有天蓝色的图案，俗称“小蓝帽”，图标下半部分有保健食品字样。
健字号是有准字号就是正规的药物，现在全部提升为国药准字，这才是国家统一的批准文号：食字号、健字号、药字号在选择上具有一般性意义。健字号比食字号的效果好些。
执行标准号需要备案吗？
随着科技的不断进步，不少的新鲜东西冒了出来，例如说驱蚊手环、车载充电器等等，简直是数不胜数，但是这些产品很多都是没有国家标准的，那么这些产品怎么上市的呢，按照《标准化法》的规定，没得国家标准、行业标准和地方标准的产品，如果上市销售，就需要制定企业标准。那么执行标准需要备案吗？
执行标准包括：国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准。
执行标准号肯定是需要进行备案的呀，如果执行标准没有备案，是没有效果的，如果和消费者出现纠纷，没有备案的执行标准号也是不能作为依据的。备案后的企业标准才能生效！
首先来说执行标准也不是那么简单就能定制的，定制执行标准符合GB/T1.1-2000和GB/T1.2-2002规定要求。标准文本格式包括：标准封面、前言、首页、中间页和末页。其中封面右上角Q/××中的××为各区、县局、集团公司、总公司的代号
执行标准定制需要对企业产品标准的合法性、科学性、与强制性标准的符合性以及标准的实施后果负责。应在批准发布后三十日内到当地质量技术监督局备案。
如果选择执行国标、行标或地标的，不需提交标准编制说明、法定检验机构出具的全项目检验报告及标准电子文本，已有登记证书的请提交登记证书;
企业产品标准备案的有效期为三年，到期未办理相关手续的，备案部门将注销标准备案，并予以公告。
综上所述，现在定制执行标准号都是需要进行备案的， 而且现在备案可以直接在网上操作，不需要线下跑来跑去的，因此已有企业标准文案但还未备案的企业，赶快行动起来吧
健字号分为内服和外用两种：主要从使用方法上来区分。
内服产品的健字号称为国食健字，以前叫卫食健字，是对具有性的食品进行审批、注册的一种字号。大家耳熟能详的那名广告词：今年过节不收礼，收礼只收XXX，其实就是国食健字的保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质，不以疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品，它适宜于特定人群食用，具有调节机体的功能。如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求，局和规定，保健食品外包装应有天蓝案，俗称“小蓝帽”
外用保健用品号也称为健字号，主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号，像膏药贴、外敷散、外涂膏、外抹液（喷剂），这一类产品主要通过中药内渗作用，缓解人体多种不适，起到促进健康。中医发展几千年，此类产品数不胜数，各家有各家的长处及功能。
如何办理呢？
国食健字是由国家局审批的，审批条件比较高，，要求高，要有GMP达标的药厂，第二，费用多，是根据功能不同有所不同，大概60万元——100万元，第三，时间久，时间大概是三年左右，需要做动物实验，有些需要做人体实验。
外用保健用号的审报就比较简单了，办要客户有营业执照，把产品的执行标准办下来，然后再委托有生产资质的生产厂家进行加工生产，产品就能上市。
消毒剂：皮肤和粘膜消毒、物体表面消毒、空气消毒、环境消毒、织物消毒、水质等
中药外用 化学杀菌
消字号，属于外用产品，从字面意义来说，主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用，属于消字号的产品都要进行消毒产品安全卫生评价，方可上市销售
剂型 液体、膏剂、粉剂、片剂都可以，皂剂和栓剂不属于此范围
原料 在中国药典的或属于化妆品原料、食品原料，不可是化妆品禁用物质或抗生素一类物质
消字号分类
皮肤粘膜 物表 空气 器械
消字号分为：消毒剂、消毒器械、卫生用品类，其中容易引起误解的是消毒器械，消毒器械并非属于医疗器械
消毒器械：紫外线消毒设备、消毒柜、消毒剂、杀菌灯等
卫生用品：皮肤、妇科粘膜、粘膜、口腔粘膜抗抑菌制剂
其他：一些含有植物成分、中药成分、或者化学成分和中药成分混合的产品，都申请卫生用品之抗抑菌制剂，申请难度相对较低，上市快
办消毒产品生产企业卫生许可证需要材料
申请材料清单
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
2、工商营业执照复印件，企业名称预先核准通知书
3、生产场地明
4、生产的产品目录及生产工艺流程图
5、主要生产设备、质检检测仪器清单
6、申报卫生用品的需提供生产环境检测报告，生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂 （用于洗手的除外）需提供净化车间洁净度的检测报告；
7、生产用水检测
8、体系文件
9、设置单位出具的申请事项办理及文书领取《授权委托书》原件
10、生产车间布局平面图
11、生产场所厂区平面图
12、大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书（限消毒产品分装生产企业）
13、大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合卫生质量标准的承诺书（限消毒产品分装生产企业）
14、产品的卫生评价报告（限于消毒产品分装生产企业，且大包装产品若为第1类、第二类消毒产品）
15、大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证（限消毒产品分装生产企业
国药健字牌和国药准字号所代表的产品不同。国药健字牌是指的保健品，
不具备疾病的作用；国药准字号是指是药品，具有疾病的作用。
国药健字牌和国药准字号产品效果不同。国药健字牌保健品是用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善状态，降低疾病发生的风险，不以预防、疾病为目的。国药准字号药品是指用于预防、、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物
质审批机构不同。国药准字号是指是国家局批准的，准予生产的药品。国食健字是国家食品药品监督局批准的准予生产的保健品。
膏药申报分两种形式：
1、含有中药成分，申报外用健字号（保健用品批号）
2、不含中药成分，例如冷敷贴，小儿退热贴之类，申报一类医疗器械批号即可。
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