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2026-01-25 08:00:00
产品详情
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委,中国疾控中心、监督中心,各有关单位:
为进一步深化“放管服”改革,转变职能,建设满意的服务型,按照《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》(国卫监督发〔2014〕36号,以下简称《评价规定》)、《国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后的通知》(国卫监督发〔2015〕90号,以下简称《通知》)要求,我委建设开发了全国消毒产品网上备案信息服务平台(以下简称全国信息服务平台)。全国信息服务平台将于2018年10月8日上线运行,主要是为全国消毒产品责任单位提供消毒产品卫生安全评价网上备案服务,为社会监督和信息查询、社会信用体系建设、监督机构开展事中事后监督执法提供规范统一的信息服务。现将有关事宜通知如下:
一、信息录入
消毒产品责任单位在类和第二类消毒产品上市前需要进行卫生安全评价,可将有关卫生安全评价报告录入全国信息服务平台进行备案。已上市且纸质备案的产品可进行补录。消毒产品责任单位可在注册地登陆全国信息服务平台(网址:),按照数据标准要求录入有关卫生安全评价报告信息;涉及商业秘密的信息不录入,应当按照《通知》要求向所在地省级卫生健康行政部门提供纸质材料。如发现全国信息服务平台无消毒产品责任单位基本信息,可联系消毒产品责任单位所在地省级卫生健康行政部门完善卫生监督信息报告系统内的消毒产品责任单位基本信息。
各地要开展消毒产品卫生安全评价报告网上备案工作,落实工作任务,及时完善卫生监督信息报告系统中的消毒产品责任单位的基本信息,并按照《评价规定》要求,认真做好消毒产品责任单位录入的有关卫生安全评价报告信息和涉及商业秘密的纸制备案材料的形式审查。
二、信息发布和查询
经过省级卫生健康行政部门形式审查的卫生安全评价报告信息自动在全国信息服务平台发布。全国信息服务平台已发布卫生安全评价报告的消毒产品如有改变,该产品的责任单位应当及时更新全国信息服务平台的有关备案信息。全国信息服务平台发布消毒产品有关法律法规、卫生标准和卫生规范,同时向社会提供基于关键字查询的消毒产品和产品责任单位的信息查询服务。
三、其他事项
未建立本地区消毒产品网上备案信息服务平台的,可使用全国信息服务平台,也可按照《消毒产品卫生安全评价报告备案信息数据集》(见附件)自建本地区平台,本地区平台应当与卫生监督信息报告系统内信息共享。已建立本地区消毒产品网上备案信息服务平台的,可自行选择使用本地区已建成平台或者全国信息服务平台。如选择使用本地区已建成平台,其数据集应当与《消毒产品卫生安全评价报告备案信息数据集》一致,以保证信息共享。
我委将适时通报不按照要求进行形式审查的行为,同时将不断完善全国信息服务平台的各项功能。监督中心负责全国信息服务平台的日常维护并提供技术支持。
本通知中的消毒产品责任单位与《评价规定》中的定义一致。
关于如何申报消字号?
首先,申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可:
(一)关于申报消字号生产许可证中新申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。
(二)关于申报消字号中卫生许可证延续申请条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
(三)关于申报消字号中卫生许可证变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。

械字号申报条件:
有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备
械字号申报会遇到的问题
1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是一类二类还是三类,是否符合分类目录
2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家
3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,不过在正式提交前,这都由我方把关
4.申报政策的变动,国家会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,国家在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理
5.没有自己的品牌名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报

申请中药产品批号需要什么材料
您只需要按照这些来准备即可:
1.原料---您需要提供您使用的原料名称,比如:苦瓜、玛咖、黄精、乌梢蛇等等
2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做出来的,简单地描述制作的过程
3.其他信息---产品名称,规格,色泽,气味,保质期等
4.样品---小样,能够代表产品品质即可
5.技术员---产品的主要负责人,无限制
6.公司——包括营业执照

什么产品可以申请消字号
在很多人的概念里面,消字号是消毒杀菌的,只有类似于84消毒液、消毒液这些产品才可以申请消字号,其实这样的理解就非常的片面。消字号产品从定义上来说是针对有消毒杀菌或者抗抑菌产品进行审批的批准文号,但是不仅仅局限于只有含有杀菌因子的化学成分的产品才可以申请消字号,很多含有植物成分、中药成分的产品都可以申请消字号。 比如常见的就是妇科洗液类的,里面多含有、、黄柏等这些成分,因为、、黄柏这些成分是具有强抑菌的。 但是值得注意的是,2019年下半年要实施的一个政策,有可能出现抗抑菌产品只能申请液体且非植物成分的产品,大家也不必太慌张,也有很多的备选方案,比如申请消字号里面的类,不申请第二类也可以避免这个问题,只是费用比二类的要高一些,或者可以选择其他的一些批号比如:妆字号、械字号等。 当然很多人会觉得消字号跟自己产品还比较匹配,且能销售的渠道比较广,如果不能申请消字号,申请其他字号一点意义都没有。那您需要明确一点的是:您是否还做这个产品,如果要做,必须在市场和政策之间有个平衡,一味的考虑市场就失去了法规的保护,一味的考虑法规则失去了市场。
药食同源批准文号怎么
食字号申报流程
对于我们很多开诊所、保健服务店以及做商城运营的中医师、技术人员、研发单位、销售型企业等,对
于申报流程很茫然,繁琐的流程带来很大的麻烦,耽误很多的精力,时间,我们将您整个申报流程变得
更加简洁:
1.约谈细节,签订合同,缴纳预付款
2.提供材料,填写材料
3.进入正式申报期
4.到期完成申报,支付尾款,交付
5.后续增值服务

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