北京杰东认证服务有限公司成立了一支40余人的专业申报团队，经过十余年的发展，现面向全国提供一类医疗器械手续咨询、代办服务。
客户只需提交公司营业执照、公司营业执照有生产和销售一类医疗器械，个别地区需要提供生产场地，我公司负责材料撰写、提交、申报工做，全程服务透明，双方签订合同，办不下来全额退款。
杰东认证为您的产品合法销售保驾护航，欢迎各位来我公司参观考察。
一类医疗器械产品，因为是部门审批的，所以市场认可度高，可以进医院、进药店。所以很多人都希望把自己的产品做成此类进行销售，但是，想要申报一类医疗器械产品，需要满足条件：
一、要有场地：需要一百平方米以上的场地（工业用地或者商业用地，需要提供租赁合同或者）；
二、医疗器械分类目录中有此类别；
三、要有公司，且公司地址与场地地址是一致的；
具体详细要求，不同地方有不同之处。
消字号和药字号的区别
（1）概念不同：消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌的产品批号，分为消毒剂、消毒器械、卫生用品（抗抑菌制剂和一次性卫生用品）；药字号即指的是国药准字号的一类产品。 （2）审批流程不同：消字号是经过省或市一级门审批的，审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告；药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批，需要经过三期试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。 （3）费用不同：消字号根据不同分类，抗抑菌类的只要一两万，消毒剂则费用高一些，需要六七万；药字号不管是什么类型的，费用基本1000万以上，新药费用更高。 （4）申报主体的要求不同：消字号申报主体只要是有限责任公司，经营范围包含消毒用品销售，有生产卫生许可证就直接申报，没有生产卫生许可证就委托生产进行申报；药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请，所有硬件设施符合药品的要求才可以。
越来越多的品牌选择代加工厂生产自己的产品。合格的代工加工厂应具备以下几点：
一、具有合格的生产资质证书。
生产书是加工厂基本的底线。如果工厂没有生产资质证书，可能工厂会无证经营。生产质量、质量安全在生产中没有保障，所以消费者在使用过程中容易出现一系列问题，没有稳定的保障。
二、有专业的生产车间。
工厂必须有合格的净化车间。目前一般是10万级无尘净化车间。实验室设备、生产设备和的实验室设备是决定这家工厂能否开发新配方的重要因素。车间生产设备是影响产品质量效果的重要因素，所以OEM加工厂的选择一定要看这家工厂的设备是否。
第三，配方保密，来料加工
配方保密也很重要。成熟的配方决定了产品在市场上的稳定性，这也是新产品容易出现很多问题，导致产品口碑不佳的原因。所以选择来料加工的厂家，配方掌握在自己手里，厂家只负责生产环节很重要。
第四，有良好的售后服务跟踪。
专业的售后服务的代加工厂也能解决所有后顾之忧。的售后是下一次返单坚硬的磐石，也是提升客户满意度忠诚度的主要方式
什么是医疗器械
《医疗器械监督管理条例》（中华令第650号）第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对疾病的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
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食字号申报的8个必备条件
一、公司需具备
1.
2.经营范围：食品经营/销售
3.条码：一司一证 一品
二、产品需具备
1.产品手续 2.资质厂家
3.营养检测 4.设计包装
5.商标
批号申请/包装设计/代工生产
我公司具有丰富的行业经验和的服务能力，已为上千家企业与个人提供服务，在业内建立了良好的口碑与信赖度。作为大健康一站式服务供应商，我们的团队熟悉行业环境，精准把握政策，为客户个性化定制产品线，产品上市手续。公司服务范围包括配方研发，批号申请，商标注册，专利申请，外包装与标签设计，代工生产等。