一类医疗器械备案要求和注册条件
1、企业满足受理条件：
首先是进行备案申请的人员必须是市辖区范围内的并依法进行登记过的企业，其次就是要有企业的医疗器械备案凭证，包含生产场地、生产设备及专页等相关，还需要具备生产一类医疗器械产品的设备以及存储场地，就是需要申请生产一类医疗器械的企业符合国家标准。
2、准备申请一类医疗器械生产备案的材料：
需要一类医疗器械生产备案表、企业的营业执照和组织机构代码的复印件、企业负责人、技术人员、相关质量人员的明等等，材料是比较重要的部分，只要企业符合国家标准，在申请一类医疗器械生产备案的地一件事就是准备申请材料，所以要重视起来。
3、准备网上申报流程：企业具备申请条件，也准备好相关材料之后，企业的申请人可以通过食品药品监督管理局的平台提交预审申请，在提交成功之后，可以到相关部门缴纳材料经过审核之后就可以领取备案。
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杰东消字号、健字号、食字号、妆子号等中药产品批号。
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经营范围：
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2.代加工（皮肤类喷剂、皮肤类乳膏、小儿浴液、骨关节膏贴、粉剂等）
3.企业标准备案
4.检测报告办理
5.申报保健用品批文批号
6.申报消毒产品批文批号
7.制药业净化工程
代办注册北京##中医院，北京##中医研究院
代办注册：
北京XXX中医院
名称命名参考：
1.北京李氏骨康堂中医院
2.北京同如堂中医院
3.北京陈氏康乐堂中医院
中医院名称自起，全国各地可开分院，可用中医院招代理、加盟，可开展培训、讲课，以院长身份出席活动会议，有需要的联系
食字号批号即食品执行标准，食品执行标准号，食品批号，食准字号等等，叫法比较多。但不管叫法是怎样的，终都是食品的合法手续，食品的身份认证，食品的配方审核。是一块产品上市必须手续。
我们在考虑申报产品批号的时候，除了考虑到产品合法性外，从食品批号的合理性出发，食品批号申报周期要短很多。目前国家大力支持中医事业发展，对中药原料产品申报药食同源食字号批号也开放很多，给我们申报食字号批号工作提供了很多便捷。
食字号产品可以加工剂型有：压片糖果、固体饮料、代用茶、袋泡茶、配制酒、植物饮品、膏剂等
食字号的优点在于实用性强，申报周期短、申报费用低。
杰东认证专注食字号产品批号申报工作十余年，我们有着丰富的申报经验、专业的申报团队，帮你打造一款属于自己的合法产品。
很多客户会觉得保健品高大上，做成保健品更能体现产品价值，尤其是一些药食同源的产品，类似于药膳一类的产品，多数都是想申请保健品小蓝帽。保健食品注册的相关资讯可以到我们网站了解一下，从专业角度出发为您解答相关问题，给您的服务！
其实，大多数的产品，除了保健品外还有更好的选择。下面给大家普及一下
健字号：俗称“小蓝帽”，是保健品的批准文号，申请时间一般在2-3年，费用也不会低于80万。保健品的备案申请时间很长，费用昂贵，且目前国内保健品安全问题频发，相关部门对于保健品的各项政策还在讨论中，申请难度也很大。所以保健品的申请成本高、难度大、时间长、销售风险高，很多企业承担不了这样的申报成本，我们会建议客户考虑申请食字号。
食字号：很多以中药材为主要原料的食品，都具有保健，如人参、乌梅、阿胶、薏苡仁、蛹虫草等，这些食品配方都通过申请食字号获得大规模生产和销售的资质，实现产品的商业价值。相比之下，食字号是所有批文类型中申报时间短的，费用也比较低。
我们来做个对比：
申报主体
保健品的申报主体，必须是具备GMP认证的保健食品生产工厂。
食字号的申报主体，可以是生产企业也可以是普通公司。
申报周期
保健品的申报周期在2-3年
食字号的申报周期在2-3个月。
申报费用
保健品的申报费用在80-100万。
食字号的申报费用在几千元。
销售渠道
食字号可以在超市、实体店、微商、网上商城销售全国范围均可销售。
所以食字号的优势非常明显。
食字号是食品批准文号的简称，也叫食品的执行标准，主要是针对普通食品，没有功能性的口服产品。
相比健字号来讲，食字号不能直接宣传某一种。
但食字号审批速度快、费用低、销售渠道广、风险低，更适合大多数的。