怎么申请消字号
消字号产品批号的申请,周期不是很长,费用跟药品相比低很多很多。
1.申报主体:具备消毒产品的生产资质,但若是没有生产资质,则需进行注册公司
2.申报时间:1个月,安全卫生评价除外
3.申报材料:配方、样品、
4.申报流程:签订合同---提供材料--审评--检测--省局审核--确定厂家--再次第三方检测--安全评价--备案
按照上述申请说明,产品基本可以在3-4个月合法上市。
纯中药的外用药膏、药粉,可申请的批文类型有外用健字号和消字号两种。
外用健字号外用健字号是针对外用产品的批文,与保健食品的“小蓝帽”不同。目前外用健字号的审批非常严格,一些地区如黑龙江、陕西、吉林等已基本废止,没有废止的地区如贵州,审核也非常严格,企业申报困难重重。
消字号消字号是消毒杀菌产品的批准文号,申报主体可以是公司,但不能以个人身份申报,产品成分需要符合消字号产品成分要求,申报时间4-6个月,费用也比较低。消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质,以及相应剂型的生产车间。
消字号可以在药店、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售,可以满足大部分企业需求,但产品包装上只可以体现杀菌、消毒作用。
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不像别的公司,只要客户想注册,什么样的名字,因为商标是不保证百分之通过的,而且是不退费的,那些说保证通过的都是的,因为商标注册是国家商标局审核的,任何人无法左右
如何申请药酒批号如何申请保健药酒消字号
首先办理哪个字号看您企业资质是什么样?食品生产企业?保健品生产企业?根据您的资质来申请对应的字号。在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家局规定的有效期,均可视为假药。百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药
申请外涂药品批文需要准备的材料
1、药品生产经营许可证、生产批件(文) 2、GMP证书 3、药品省级药检单 4、药品价格审批表
5、药品成本核算申报表 6、药品说明书 7、国家中药保护证书 8、进口注册证 9、国家专利证书10、申请价格水平建议等相关资料(当地省份府定价物价单) 11、法人委托书 12、药品注册标
71、国药准字药品、保健食品的区别
外涂药品批文即国药准字
顾名思义,凡是拥国药准字的都是药品,那什么是药品呢?根据《中华药品管理法》百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。也就是说能叫药品的,必须是经过严格的实验,有确切的才能到国家食品药品监督管理局申请国药准字号。那么他的是肯定的。同时药品有严格的,质量能得到保障
消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,,抗生素,抗,抗病毒等原料坚决不可使用。
那么我们在了解了“消字号”的定义之后,消毒产品具体又是怎么分类的呢?
消毒产品分为类:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品;在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。
外涂药品批文
外涂药品批文是指外用的具有的药品批文,一般外涂药品批文都是针对皮肤用。
消字号生产许可证办理流程:
(1)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
(2)准备产品说明书、样品等相关材料。
(3)产品成分需要符合消字号产品成分要求。
(4)生产工艺流程图。
(5)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。生产和检验设备清单。
(6)生产环境和生产用水检验报告,报送相关部门审批、检测。要委托具有CMA资质的检测机构。
中药秘方如何申请专利中药配方可以申请专利吗
中药秘方申请专利的方式:1、当事人提出专利申请;2、专利行政部门收到发明专利申请后十八个月内,进行初步审核,符合要求的,即行公布;3、发明专利申请自申请日起三年内,对于通过实质审核的,发给发明专利证书。法律依据:2021年6月1日生效的《专利法》第二十六条申请发明或者实用新型专利的,应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。
中药配方可以申请专利,但如下情况除外:1、该中药配方不具备新颖性、创造性和实用性;2、该中药配方违反法律、社会公德或者妨害公共利益;3、其他情形。法律依据:2021年6月1日生效的《中华专利法》第二条本法所称的发明创造是指发明、实用新型和外观设计。发明,是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。第二十二条授予专利权的发明和实用新型,应当具备新颖性、创造性和实用性。