制定净化车间施工程序表:建设净化车间有先后的顺序,杜绝哪部分材料先到就先施工哪部分的端错误做法,避免污染。允许同时施工的各部分要注意彼此间的衔接关系,必要时应绘制施工二次设计图。
过滤器的安装:净化车间安装过滤器之前,应彻底做好清洁工作,净化送、回风系统连接试运行后,再次清洁洁净室后,立即安装过滤器。
洁净送、回风系统风管的施工:风管内表面必须平整光滑,风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。风管与部件支、吊架的预埋件、射钉或膨胀螺栓的位置应正确,牢固可靠,埋入部分应去除油污,并不得涂漆。
设置仓储间:所有材料和设备说明书和合格证均应妥善保管,以便竣工验收后将资料完整的移交给用户。设备和材料到达净化车间施工现场时,应严格检查,各种过程器开箱检查后应重新封存。
做好净化车间的密封工作:洁净车间的气流要有序流动,按照设计者的意图流动,不该漏的地方不能漏。很多人认为净化车间施工时为了平衡新风,要排掉一部分室内的空气,漏一点也无所谓,这种观点是不可取的。
其他事项:净化车间施工前对原有的建筑进行彻底的清扫和修补工作,对原有的门窗要做好密封工作。洁净车间超纯水和超纯气系统的安装必须请有资质的专业人员进行。
越来越多的品牌选择代加工厂生产自己的产品。合格的代工加工厂应具备以下几点:
一、具有合格的生产资质证书。
生产书是加工厂基本的底线。如果工厂没有生产资质证书,可能工厂会无证经营。生产质量、质量安全在生产中没有保障,所以消费者在使用过程中容易出现一系列问题,没有稳定的保障。
二、有专业的生产车间。
工厂必须有合格的净化车间。目前一般是10万级无尘净化车间。实验室设备、生产设备和的实验室设备是决定这家工厂能否开发新配方的重要因素。车间生产设备是影响产品质量效果的重要因素,所以OEM加工厂的选择一定要看这家工厂的设备是否。
第三,配方保密,来料加工
配方保密也很重要。成熟的配方决定了产品在市场上的稳定性,这也是新产品容易出现很多问题,导致产品口碑不佳的原因。所以选择来料加工的厂家,配方掌握在自己手里,厂家只负责生产环节很重要。
第四,有良好的售后服务跟踪。
专业的售后服务的代加工厂也能解决所有后顾之忧。的售后是下一次返单坚硬的磐石,也是提升客户满意度忠诚度的主要方式
申请中药产品批号需要什么材料
您只需要按照这些来准备即可:
1.原料---您需要提供您使用的原料名称,比如:苦瓜、玛咖、黄精、乌梢蛇等等
2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做出来的,简单地描述制作的过程
3.其他信息---产品名称,规格,色泽,气味,保质期等
4.样品---小样,能够代表产品品质即可
5.技术员---产品的主要负责人,无限制
6.公司——包括营业执照
膏药贴,俗称狗皮膏药,用于化淤、养血、通经走络、强筋健骨,舒筋活络、开窍透骨、散寒等。通俗的说就是我们常用的贴在身体某部位的膏药。它的定义就是将药材、食用植物油与黄丹炼制成膏料,摊涂于裱背材料上制成的外用制剂。
此类产品属于外用保健用品、国药的申报范畴,市场上大多数膏药贴属于保健用品,例如马明仁膏药、好视力眼贴等。
签订合同----确认配方-----提供材料----准备并完善材料------评审---检测----现场审查-----准备定稿材料----省局审核
健字号申报遇到的问题
1、原料不符合要求,要按照国家公布的保健食品原料目录来修改
2、申报主体不符合,需要具备生产条件,省局备案制的情况下不可委托
3、申报材料不规范、
4、申报政策变动 国家会根据现有的实际情况 调整政策
5、没有自己的品牌 需要申请商标
健字号申报条件:
1 保健外用品生产企业许可证
2 产品样品
3原料配方
4 工艺流程
械字号申报条件:
有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备
械字号申报会遇到的问题
1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是一类二类还是三类,是否符合分类目录
2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家
3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,不过在正式提交前,这都由我方把关
4.申报政策的变动,国家会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,国家在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理
5.没有自己的品牌名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报
产品标准系指对产品结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定,它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求,以确定其对用途的适应性。产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。
产品交付标准系指作为产品生产、交付检验、验收和仲裁检验用的依据,是生产企业对消费者和社会的产品质量责任承诺。
产品交付标准必须是符合《标准化法》要求的合法标准。产品交付标准应符合:
a)强制性的国家标准、行业标准;
b)有关安全、卫生要求的地方标准;
c)企业声明执行的推荐性国家标准、行业标准、地方标准; 注:企业声明系指在产品或其包装上、产品的声明书、说明书、质量书、装货清单、交货单、标签上采用的标准。
d)企业产品标准。包括:1)产品没有国家标准、行业标准或地方标准时,制定的企业产品标准;2)企业为提高产品质量、增强市场竞争力,制定严于国家标准、行业标准或地方标准并作为出厂交付依据的企业产品标准;3)对国家标准、行业标准或地方标准加以补充规定,并作为出厂交付依据的企业产品标准。
办理条件
企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的,应当制定相应的企业标准,作为组织生产的依据,该企业标准应办理备案。
省质量技术监督局与各市(县)直属局分工如下:
1、在国家或省工商行政主管部门核准登记注册企业和省属企业的产品标准在省质量技术监督局标准化处备案。
2、市(县)属企业和在市(县)工商行政主管部门登记注册企业的产品标准在各市(县)质量技术监督直属局备案。
实施主体及受理范围
省质监局负责省属企业产品标准(食品、食品添加剂除外)和公共安全技术防范产品、消防产品、医疗器械(Ⅱ、Ⅲ类)、软件产品、农药、卫生、液体肥料、化妆品和饲料添加剂(配合饲料除外)的产品标准备案。
其他产品的企业标准的备案部门由企业工商注册机关的同级质监局予以明确。
备案需提交的材料
(申请材料均应加盖申请人公章,组成员资质等复印件需由本人签名。)
1.企业产品标准备案/复审备案申请表(二份,附规定格式电子文本);
2.规定格式的标准批准发布文件(二份);
3.按国家标准GB/T 1.1的要求编写的企业产品标准纸质文本(二份,附规定格式电子文本);
4.企业产品标准编制说明书(内容包括:制定标准的依据、贯彻相关标准情况,重点说明确定技术要求、试验方法、检验规则的目的和依据,试验方法的可行性、准确性,采标情况等,属修订标准的,应列出新旧标准对比)(二份);
5.规定格式的企业产品标准审查单(会议纪要)(二份);
6.规定格式的企业声明(二份);
7.组成员资质(应符合《企业产品标准管理规定》第十条和第十一条规定)(二份);
8.化妆品须提交颁发的“国产用途化妆品卫生许可批件”复印件(二份)。
办理程序
1.申请人在企业产品标准发布后30日内向质监部门提出备案申请,提交申请材料;
2.质监部门对申请材料进行审查,材料齐全的出具接收材料回执;不属于备案范围、材料不齐全或者不符合法定形式的,当场告知补正材料;
3.质监部门在7个工作日内对申请材料进行审查,符合规定要求的,准予备案,并发备案通知;不符合规定要求的,不予备案并书面告知申请人。
办理期限:
根据产品类型及办理地域不同,多需时间有所区别,短时间可以5个工作日完成。收费标准及依据
企业产品标准备案代办需收取一定的服务费,根据产品和地域区别收费
不予备案的规定