消字号定义
消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,,抗生素,抗,抗病毒等原料坚决不可使用。
消字号分类
消毒用品按照风险等级分为类、第二类、第三类,类消毒产品是指用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂、灭菌器械,皮肤/粘膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物;第二类消毒产品除类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗抑菌制剂
什么产品可以做消字号:外用植物、化学成分、中药成分、中草药!
如果您的产品想要作为外用消字号产品进入药店、商超、网上商城、医院等渠道进行销售,则必须进行消毒产品的检测和备案,并取得备案凭证,为您提供检测、备案、生产一站式服务,不用排队,缩短产品上市周期,抢占市场!
有好的中子怎么进入市场销售?
好的方子,想要打开市场,生产,销售?首先,您要解决的问题就是产品的批号,有了批号,您的产品才能合法有效地走入市场,在全国范围内生产和销售。
关于中上市,相信您存在很多困惑——不同类型分别要办理什么批号呢?
首先要清楚的是,中药分为口服和外用两大类,两大分类中分别包含各种不同的产品。
口服——按剂型可以分为固体(颗粒、片剂、粉剂、袋泡茶等)和液体(如酒、植物饮料、乳饮料等)。按包括、壮阳、行气、化瘀、解火、健胃消食、生发育发、失眠多梦、咳嗽、妇科、糖尿病等类型。
外用——按剂型可以分为固体(药贴、粉剂、膏等)和液体(擦剂,洗液,喷雾,面膜精华液等)。按可以分为风湿膏药、跌打损伤药、皮肤剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、美、霜、抑菌液、康复理疗仪等。
目前的市场上,由于申办国药准字批文的时间和费用是一般的膏药生产企业无法承受的,所以,在申办膏药批文时,企业可根据自身的情况进行选择性的批号申办,另外在配上国家检测中心的一份CMA报告
办理流程:
1、前期咨询、报价;
2 、签署合同;
3、根据客户提供资料编写编制及备案所需全部资料;
4、提供草案给予客户,根据客户意见进行修订;
5、组织资料申请备案或网上备案公示;
6、客户确认,开具,付款。
编写及备案需企业提供的资料:
营业执照副本、法人拍照、产品信息、工艺、产品使用说明书
技术参数(如有请提供)、包装形式(用何种材料包装,以何种形式包装)产品图片(照片)、产品结构和原理图(简单的结构示意图(如涉及请提供)
专利相关(提供专利号即可)、检测报告(如有请提供)
关于如何申报消字号?
首先,申报消字号的产品,申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。其中申报消字号产品的国产消毒用品,需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可:
(一)关于申报消字号生产许可证中新申请条件:1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;3、具备健全的卫生管理制度,配备专职或卫生管理人员;4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;6、具有产品检测能力。
(二)关于申报消字号中卫生许可证延续申请条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证,且在有效期届满30个工作日前提出申请;2、生产地址、许可项目没有发生改变;3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
(三)关于申报消字号中卫生许可证变更条件:1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证;2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
办械字号办医疗器械生产备案需要提供材料:
(1)、营业执照正副本扫描件
(2)、法人扫描件、企业负责人扫描件
(3)、生产车间平面图、地理位置图
(4)、厂房租赁或者,如果说租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要有明
(5)、组织机构人员划分(法人、负责人、管理者代表、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排等)
什么产品可以申请消字号
在很多人的概念里面,消字号是消毒杀菌的,只有类似于84消毒液、消毒液这些产品才可以申请消字号,其实这样的理解就非常的片面。消字号产品从定义上来说是针对有消毒杀菌或者抗抑菌产品进行审批的批准文号,但是不仅仅局限于只有含有杀菌因子的化学成分的产品才可以申请消字号,很多含有植物成分、中药成分的产品都可以申请消字号。 比如常见的就是妇科洗液类的,里面多含有、、黄柏等这些成分,因为、、黄柏这些成分是具有强抑菌的。 但是值得注意的是,2019年下半年要实施的一个政策,有可能出现抗抑菌产品只能申请液体且非植物成分的产品,大家也不必太慌张,也有很多的备选方案,比如申请消字号里面的类,不申请第二类也可以避免这个问题,只是费用比二类的要高一些,或者可以选择其他的一些批号比如:妆字号、械字号等。 当然很多人会觉得消字号跟自己产品还比较匹配,且能销售的渠道比较广,如果不能申请消字号,申请其他字号一点意义都没有。那您需要明确一点的是:您是否还做这个产品,如果要做,必须在市场和政策之间有个平衡,一味的考虑市场就失去了法规的保护,一味的考虑法规则失去了市场。
作为的膏药加工厂家我们拥有的研发部门,可以按照客户的要求进行试验,出小样,满足客户的要求,我们在量产。
公司为客户黑膏贴加工有很多方式:
一、我们负责加工生产。
二、我们从生产到出货和包装设计一系列全包。
三、我们可以黑膏贴加工裸贴或者其他黑膏贴加工方式。
咨询(在线咨询或咨询)→提出要求(提供您的具体需求或样品)→出小样(打样并寄出,确认品质)→签订合同(签订合同并支付定金、市场保证金、部分货款)→样品验收(等待确认样品)→设计包装(设计团队直到满意)→生产大货→检验包装→支付全款→保质保量如期发货。
首先您得自己做好计划,确定要做的膏药剂型,确定产品规格、产品量,咱们厂家这边后期才可以给您核算价格,厂家这边毕竟是量大优惠,肯定是做的越多咱们可以给您核算一个比较低的价格。再就是商品文号的使用、设计包装(咱们公司有的包装设计团队,可以根据你的要求给您免费给您出包装设计图片,直到您满意为止)、签订合同、以及签订合同后先做产品小样,直至达到您这边的满意为止。这些合作的流程需要跟咱们的负责人当面洽谈。
选择好的膏药加工厂家,河南杰东药业有限公司,产品有保障,速度更快,更,服务更好