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43、国家卫生健康委办公厅关于全国消毒产品网上备案信息服务平台上线的通知
国卫办监督函〔2018〕864号
什么产品可以申请消字号
在很多人的概念里面，消字号是消毒杀菌的，只有类似于84消毒液、消毒液这些产品才可以申请消字号，其实这样的理解就非常的片面。消字号产品从定义上来说是针对有消毒杀菌或者抗抑菌产品进行审批的批准文号，但是不仅仅局限于只有含有杀菌因子的化学成分的产品才可以申请消字号，很多含有植物成分、中药成分的产品都可以申请消字号。 比如常见的就是妇科洗液类的，里面多含有、、黄柏等这些成分，因为、、黄柏这些成分是具有强抑菌的。 但是值得注意的是，2019年下半年要实施的一个政策，有可能出现抗抑菌产品只能申请液体且非植物成分的产品，大家也不必太慌张，也有很多的备选方案，比如申请消字号里面的类，不申请第二类也可以避免这个问题，只是费用比二类的要高一些，或者可以选择其他的一些批号比如：妆字号、械字号等。 当然很多人会觉得消字号跟自己产品还比较匹配，且能销售的渠道比较广，如果不能申请消字号，申请其他字号一点意义都没有。那您需要明确一点的是：您是否还做这个产品，如果要做，必须在市场和政策之间有个平衡，一味的考虑市场就失去了法规的保护，一味的考虑法规则失去了市场。
什么是医疗器械
《医疗器械监督管理条例》（中华令第650号）第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对疾病的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
民间自制中药如何生产销售
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执行标准号需要备案吗？
随着科技的不断进步，不少的新鲜东西冒了出来，例如说驱蚊手环、车载充电器等等，简直是数不胜数，但是这些产品很多都是没有国家标准的，那么这些产品怎么上市的呢，按照《标准化法》的规定，没得国家标准、行业标准和地方标准的产品，如果上市销售，就需要制定企业标准。那么执行标准需要备案吗？
执行标准包括：国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准。
执行标准号肯定是需要进行备案的呀，如果执行标准没有备案，是没有效果的，如果和消费者出现纠纷，没有备案的执行标准号也是不能作为依据的。备案后的企业标准才能生效！
首先来说执行标准也不是那么简单就能定制的，定制执行标准符合GB/T1.1-2000和GB/T1.2-2002规定要求。标准文本格式包括：标准封面、前言、首页、中间页和末页。其中封面右上角Q/××中的××为各区、县局、集团公司、总公司的代号
执行标准定制需要对企业产品标准的合法性、科学性、与强制性标准的符合性以及标准的实施后果负责。应在批准发布后三十日内到当地质量技术监督局备案。
如果选择执行国标、行标或地标的，不需提交标准编制说明、法定检验机构出具的全项目检验报告及标准电子文本，已有登记证书的请提交登记证书;
企业产品标准备案的有效期为三年，到期未办理相关手续的，备案部门将注销标准备案，并予以公告。
综上所述，现在定制执行标准号都是需要进行备案的， 而且现在备案可以直接在网上操作，不需要线下跑来跑去的，因此已有企业标准文案但还未备案的企业，赶快行动起来吧
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