各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委,中国疾控中心、监督中心,各有关单位:
为进一步深化“放管服”改革,转变职能,建设满意的服务型,按照《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》(国卫监督发〔2014〕36号,以下简称《评价规定》)、《国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后的通知》(国卫监督发〔2015〕90号,以下简称《通知》)要求,我委建设开发了全国消毒产品网上备案信息服务平台(以下简称全国信息服务平台)。全国信息服务平台将于2018年10月8日上线运行,主要是为全国消毒产品责任单位提供消毒产品卫生安全评价网上备案服务,为社会监督和信息查询、社会信用体系建设、监督机构开展事中事后监督执法提供规范统一的信息服务。现将有关事宜通知如下:
一、信息录入
消毒产品责任单位在类和第二类消毒产品上市前需要进行卫生安全评价,可将有关卫生安全评价报告录入全国信息服务平台进行备案。已上市且纸质备案的产品可进行补录。消毒产品责任单位可在注册地登陆全国信息服务平台(网址:),按照数据标准要求录入有关卫生安全评价报告信息;涉及商业秘密的信息不录入,应当按照《通知》要求向所在地省级卫生健康行政部门提供纸质材料。如发现全国信息服务平台无消毒产品责任单位基本信息,可联系消毒产品责任单位所在地省级卫生健康行政部门完善卫生监督信息报告系统内的消毒产品责任单位基本信息。
各地要开展消毒产品卫生安全评价报告网上备案工作,落实工作任务,及时完善卫生监督信息报告系统中的消毒产品责任单位的基本信息,并按照《评价规定》要求,认真做好消毒产品责任单位录入的有关卫生安全评价报告信息和涉及商业秘密的纸制备案材料的形式审查。
二、信息发布和查询
经过省级卫生健康行政部门形式审查的卫生安全评价报告信息自动在全国信息服务平台发布。全国信息服务平台已发布卫生安全评价报告的消毒产品如有改变,该产品的责任单位应当及时更新全国信息服务平台的有关备案信息。全国信息服务平台发布消毒产品有关法律法规、卫生标准和卫生规范,同时向社会提供基于关键字查询的消毒产品和产品责任单位的信息查询服务。
三、其他事项
未建立本地区消毒产品网上备案信息服务平台的,可使用全国信息服务平台,也可按照《消毒产品卫生安全评价报告备案信息数据集》(见附件)自建本地区平台,本地区平台应当与卫生监督信息报告系统内信息共享。已建立本地区消毒产品网上备案信息服务平台的,可自行选择使用本地区已建成平台或者全国信息服务平台。如选择使用本地区已建成平台,其数据集应当与《消毒产品卫生安全评价报告备案信息数据集》一致,以保证信息共享。
我委将适时通报不按照要求进行形式审查的行为,同时将不断完善全国信息服务平台的各项功能。监督中心负责全国信息服务平台的日常维护并提供技术支持。
本通知中的消毒产品责任单位与《评价规定》中的定义一致。
什么产品可以申请消字号
在很多人的概念里面,消字号是消毒杀菌的,只有类似于84消毒液、消毒液这些产品才可以申请消字号,其实这样的理解就非常的片面。消字号产品从定义上来说是针对有消毒杀菌或者抗抑菌产品进行审批的批准文号,但是不仅仅局限于只有含有杀菌因子的化学成分的产品才可以申请消字号,很多含有植物成分、中药成分的产品都可以申请消字号。 比如常见的就是妇科洗液类的,里面多含有、、黄柏等这些成分,因为、、黄柏这些成分是具有强抑菌的。 但是值得注意的是,2019年下半年要实施的一个政策,有可能出现抗抑菌产品只能申请液体且非植物成分的产品,大家也不必太慌张,也有很多的备选方案,比如申请消字号里面的类,不申请第二类也可以避免这个问题,只是费用比二类的要高一些,或者可以选择其他的一些批号比如:妆字号、械字号等。 当然很多人会觉得消字号跟自己产品还比较匹配,且能销售的渠道比较广,如果不能申请消字号,申请其他字号一点意义都没有。那您需要明确一点的是:您是否还做这个产品,如果要做,必须在市场和政策之间有个平衡,一味的考虑市场就失去了法规的保护,一味的考虑法规则失去了市场。
为什么要办产品标准
随着科学技术的不断进步和发展,越来越多的新鲜东西冒出来,比如说、车载充电器、足浴粉等等,简直是数都数不清。
大家也晓得,按照我们国家制定国家标准、行业标准的速度,肯定是跟不上这些新产品的出现,但是按照《标准化法》的规定,没得国家标准、行业标准和地方标准的产品,如果上市销售,就需要制定企业标准。
我敢打包票,肯定好多人都不晓得标准是啥子,更不要喊你们去制定标准了。
今天我们就举一些例子,解决一哈大家关于企业标准制定的疑问。
问:啥子是企业标准?
答:先说一下什么标准!标准是管控产品质量的文件。
举个简单的例子,洗衣液。我们作为消费者首先肯定关注的就是洗衣服洗得干净不,所以标准里面就要管控产品的去污力的性能。现在有一类新的洗衣产品——洗衣凝珠。它就没得国家标准,但是就喊人家厂家不要卖了吗?肯定不得行撒!而且我们消费者用着效果确实也还是可以,这种情况咋个办,做标准撒,企业标准做起来,就可以用来管控产品的质量了嘛!
问:企业标准是不是企业内部编好就要得了?
答:肯定没得这么简单哈。企业标准编写完成后,是需要提交备案的。备案后的企业标准才能生效!
问:企业标准是不是可以随便编写,写清楚产品的要求就行了喃?
答:企业标准都是要按照GB/T 1.1的规定来写的,GB/T 1.1是标准的标准,格式内容都是需要按照GB/T 1.1的规定来定的!
问:我这个产品没有国家标准,我也没有做企业标准,还是卖了这么多年了啊,滴点问题都没出。
答:你确实要这样想,我也没得办法了。反正国家《标准化法》规定了无标生产,情况严重的是要罚款的,罚5万。该说的我肯定要给你们讲清楚,选择权还是在你们手头!
问:啥子是无标生产?
答:上面我们提到了无标生产,严重了是要遭罚款!无标生产一般就是下面几种情况:
1.没有标准。像上面那种情况,被查了,憋憋要遭!
2.标准不合法律法规的要求。
3.不符合国家强制性标准。
4.标准作废了,还在用
执行标准号需要备案吗?
随着科技的不断进步,不少的新鲜东西冒了出来,例如说驱蚊手环、车载充电器等等,简直是数不胜数,但是这些产品很多都是没有国家标准的,那么这些产品怎么上市的呢,按照《标准化法》的规定,没得国家标准、行业标准和地方标准的产品,如果上市销售,就需要制定企业标准。那么执行标准需要备案吗?
执行标准包括:国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准。
执行标准号肯定是需要进行备案的呀,如果执行标准没有备案,是没有效果的,如果和消费者出现纠纷,没有备案的执行标准号也是不能作为依据的。备案后的企业标准才能生效!
首先来说执行标准也不是那么简单就能定制的,定制执行标准符合GB/T1.1-2000和GB/T1.2-2002规定要求。标准文本格式包括:标准封面、前言、首页、中间页和末页。其中封面右上角Q/××中的××为各区、县局、集团公司、总公司的代号
执行标准定制需要对企业产品标准的合法性、科学性、与强制性标准的符合性以及标准的实施后果负责。应在批准发布后三十日内到当地质量技术监督局备案。
如果选择执行国标、行标或地标的,不需提交标准编制说明、法定检验机构出具的全项目检验报告及标准电子文本,已有登记证书的请提交登记证书;
企业产品标准备案的有效期为三年,到期未办理相关手续的,备案部门将注销标准备案,并予以公告。
综上所述,现在定制执行标准号都是需要进行备案的, 而且现在备案可以直接在网上操作,不需要线下跑来跑去的,因此已有企业标准文案但还未备案的企业,赶快行动起来吧
办械字号办医疗器械生产备案需要提供材料:
(1)、营业执照正副本扫描件
(2)、法人扫描件、企业负责人扫描件
(3)、生产车间平面图、地理位置图
(4)、厂房租赁或者,如果说租赁的厂房,有的需要有租赁协议,没有的需要有明
(5)、组织机构人员划分(法人、负责人、管理者代表、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排等)
注册商标到底需要哪些流程
商标是企业的一种重要无形资产,并且随着时间的推移,还具有增值的作用。因此,申请商标注册的人越来越多,那注册商标到底需要哪些流程?
注册商标的流程
1.商标近似查询
商标注册前要行相似性查询,好多申请者往往不重视商标查询,其实这一步是非常重要的。现在,我国每天注册大量商标,好多数字和文字的组合已经被来回使用了很多遍,你的商标也有可能已经被注册,但是商标局一样会受理,*告诉你这个商标已被注册过了,注册费用却不会退。因此,一定要行商标检索,以此评估注册通过的概率,可降低被驳回的风险。
2.准备文件,提交申请
3.申请商标所需要的准备文件主要包括商标图样、商标注册申请、营业执照或工商执照等。准备好相关的申请材料后,向商标局提出申请。可以自己申请,也可以委托代理机构,如果委托商标注册代理结构,还需准备商标代理注册全权委托书。
3.形式审查
向商标局提交申请后,商标局会对提交的资料做初步的审查,审查主要看申请资料是不是齐全,商标图案是否清晰,商标规格是否符合要求,签字是否完整,还有一些必要的说明的审查、分类审查。商标局对上述内容进行形式审查后,会针对审查结果下发通知书。这一阶段大概需要1个月。
根据审查结果下发的通知书,可能出现三种结果:受理通知书、补正通知书和不予受理通知书。
商标注册的流程有哪些
4.实质审查
商标实质审查就是商标局检查商标是否符合《商标法》的相关规定,包括资料检索、分析对比,调查研究并给出初步审定等。如果你申请的商标被商标局驳回,商标局会下发驳回通知书。如果商标局经过审查后,认为你的商标内容可以修改,会下发审查意见书,你要在期限内答复,然后商标局会继续审查。
5.商标公告
商标局会对经过审查的商标进行公告,自公告起的三个月内,如果没有人提出异议,就可以等待下发商标证书了。
6.领取证书
过了公告期后,商标局核准商标注册,下发商标注册证书,并在《商标公告》上给予公告。如果你是找商标代理机构代理注册的,商标局会先发到商标代理机构,然后再由代理机构交给你。
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