专业申请:
消字号~(抗抑菌制剂、消杀用品、鼻炎膏、口腔抑菌膏)
妆字号~(洗发水、面膜粉、爽肤水、淡斑液)
一类医疗器械号(医用冷敷贴、冷敷凝胶、护理软膏、液体辅料、无敏透气胶布等)
食字号~(固体饮料、粉剂、颗粒、药酒)
保健用品号~(黑膏药、热敷包、泥灸、疼痛喷剂)
为什么要办产品标准
随着科学技术的不断进步和发展,越来越多的新鲜东西冒出来,比如说、车载充电器、足浴粉等等,简直是数都数不清。
大家也晓得,按照我们国家制定国家标准、行业标准的速度,肯定是跟不上这些新产品的出现,但是按照《标准化法》的规定,没得国家标准、行业标准和地方标准的产品,如果上市销售,就需要制定企业标准。
我敢打包票,肯定好多人都不晓得标准是啥子,更不要喊你们去制定标准了。
今天我们就举一些例子,解决一哈大家关于企业标准制定的疑问。
问:啥子是企业标准?
答:先说一下什么标准!标准是管控产品质量的文件。
举个简单的例子,洗衣液。我们作为消费者首先肯定关注的就是洗衣服洗得干净不,所以标准里面就要管控产品的去污力的性能。现在有一类新的洗衣产品——洗衣凝珠。它就没得国家标准,但是就喊人家厂家不要卖了吗?肯定不得行撒!而且我们消费者用着效果确实也还是可以,这种情况咋个办,做标准撒,企业标准做起来,就可以用来管控产品的质量了嘛!
问:企业标准是不是企业内部编好就要得了?
答:肯定没得这么简单哈。企业标准编写完成后,是需要提交备案的。备案后的企业标准才能生效!
问:企业标准是不是可以随便编写,写清楚产品的要求就行了喃?
答:企业标准都是要按照GB/T 1.1的规定来写的,GB/T 1.1是标准的标准,格式内容都是需要按照GB/T 1.1的规定来定的!
问:我这个产品没有国家标准,我也没有做企业标准,还是卖了这么多年了啊,滴点问题都没出。
答:你确实要这样想,我也没得办法了。反正国家《标准化法》规定了无标生产,情况严重的是要罚款的,罚5万。该说的我肯定要给你们讲清楚,选择权还是在你们手头!
问:啥子是无标生产?
答:上面我们提到了无标生产,严重了是要遭罚款!无标生产一般就是下面几种情况:
1.没有标准。像上面那种情况,被查了,憋憋要遭!
2.标准不合法律法规的要求。
3.不符合国家强制性标准。
4.标准作废了,还在用
产品批号是产品上市所需要的必要条件,很多客户只有自己的产品配方,产品没有合法手续,导致产品不能上市销售。我公司从成立以来,专业为客户解决产品合法手续问题。
我们有自己的工厂,您这边只需申报一个产品批号,后续加工问题由我们解决。您这边专心做好产品研发,产品销售问题就可以。
什么是医疗器械
《医疗器械监督管理条例》(中华令第650号)第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗器械的使用旨在达到下列预期目的:
1.对疾病的预防、诊断、、监护、缓解。
2.对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4.对生命的支持或者维持。
5.控制。
6.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
一类医疗器械产品,因为是部门审批的,所以市场认可度高,可以进医院、进药店。所以很多人都希望把自己的产品做成此类进行销售,但是,想要申报一类医疗器械产品,需要满足条件:
一、要有场地:需要一百平方米以上的场地(工业用地或者商业用地,需要提供租赁合同或者);
二、医疗器械分类目录中有此类别;
三、要有公司,且公司地址与场地地址是一致的;
具体详细要求,不同地方有不同之处。
消字号申请在哪,怎么办,多少钱?
消字号申请是在地方门进行审核批准的。如果是自己申请,费用一般是几千元;如果是找专业的代办公司进行办理,费用根据企业的实际情况而定。
至于说具体的办理流程是这样的:签订合同---提供材料--审评--检测--省局审核--确定厂家--再次第三方检测--安全评价--备案。之后产品基本可以在3-4个月合法上市。