一类医疗器械备案要求和注册条件
1、企业满足受理条件：
首先是进行备案申请的人员必须是市辖区范围内的并依法进行登记过的企业，其次就是要有企业的医疗器械备案凭证，包含生产场地、生产设备及专页等相关，还需要具备生产一类医疗器械产品的设备以及存储场地，就是需要申请生产一类医疗器械的企业符合国家标准。
2、准备申请一类医疗器械生产备案的材料：
需要一类医疗器械生产备案表、企业的营业执照和组织机构代码的复印件、企业负责人、技术人员、相关质量人员的明等等，材料是比较重要的部分，只要企业符合国家标准，在申请一类医疗器械生产备案的地一件事就是准备申请材料，所以要重视起来。
3、准备网上申报流程：企业具备申请条件，也准备好相关材料之后，企业的申请人可以通过食品药品监督管理局的平台提交预审申请，在提交成功之后，可以到相关部门缴纳材料经过审核之后就可以领取备案。
中药产品如何申请食字号
关于有中药成分的配方产品如何申请食字号，相信很多人都会存在比较大的疑问，有的人认为只要是在中国药典的中药都是可以申请食字号的，有的人则认为只要是中药都不能申请食字号，那么究竟哪一种说法对呢？ 在这里告诉大家，两种说法都太过于，中药可以申请食字号，但是哪些中药可以申请食字号，哪些中药不能，关于这一方面国家有一定的规定的。严格来说，属于药食同源和新资源的原料都可以作为食品原料来申请食字号，但是网上流传的药食同源的全目录、新资源食品全目录，都是后来经过网友整理而得来，并非专业，很多都是摘抄过来，只能作为参考，不可全然以其为依据，还需经过专业人士的判断。 那么确定哪些中药可以申请食字号，又如何申请呢？ 申请流程其实和普通食字号并无不同，1.找编写材料，一定要是食品相关专业且有一定职称的，不然编写出来的材料无法使用 2.审评：各个省市不太一样，有的要求3个，有个是5个，所以还是要看当地的一个政策情况 3.检测：准备好样品在有CMA认证资质的机构 4.在各省市门备案审评。
越来越多的品牌选择代加工厂生产自己的产品。合格的代工加工厂应具备以下几点：
一、具有合格的生产资质证书。
生产书是加工厂基本的底线。如果工厂没有生产资质证书，可能工厂会无证经营。生产质量、质量安全在生产中没有保障，所以消费者在使用过程中容易出现一系列问题，没有稳定的保障。
二、有专业的生产车间。
工厂必须有合格的净化车间。目前一般是10万级无尘净化车间。实验室设备、生产设备和的实验室设备是决定这家工厂能否开发新配方的重要因素。车间生产设备是影响产品质量效果的重要因素，所以OEM加工厂的选择一定要看这家工厂的设备是否。
第三，配方保密，来料加工
配方保密也很重要。成熟的配方决定了产品在市场上的稳定性，这也是新产品容易出现很多问题，导致产品口碑不佳的原因。所以选择来料加工的厂家，配方掌握在自己手里，厂家只负责生产环节很重要。
第四，有良好的售后服务跟踪。
专业的售后服务的代加工厂也能解决所有后顾之忧。的售后是下一次返单坚硬的磐石，也是提升客户满意度忠诚度的主要方式
什么是保健用品？保健用品应该办理什么样的手续？很多朋友都是做产品的，对产品手续这边认识的比较少，，今天我再这里跟大家讲讲保健用品手续问题。
保健用品系指对人的身体机能有一定调节作用的外用保健用品，不能代替药品来。
保健用品可以做的产品剂型有：
1、膏剂（各种疼痛膏、理疗膏、姜膏等膏剂产品）
2、粉剂（外敷粉、热敷粉等粉剂产品）
3、贴剂（颈肩腰腿贴、贴、乳腺贴、睡眠贴等贴剂）
4、液体（疼痛液、精油、淡斑液、减肥液等液体产品）
纯中药的外用药膏、药粉，可申请的批文类型有外用健字号和消字号两种。
外用健字号外用健字号是针对外用产品的批文，与保健食品的“小蓝帽”不同。目前外用健字号的审批非常严格，一些地区如黑龙江、陕西、吉林等已基本废止，没有废止的地区如贵州，审核也非常严格，企业申报困难重重。
消字号消字号是消毒杀菌产品的批准文号，申报主体可以是公司，但不能以个人身份申报，产品成分需要符合消字号产品成分要求，申报时间4-6个月，费用也比较低。消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质，以及相应剂型的生产车间。
消字号可以在药店、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售，可以满足大部分企业需求，但产品包装上只可以体现杀菌、消毒作用。
加强型传统黑膏贴，传统技艺，精炼至醇，为膏贴注入鲜活的能量：
1.膏贴选材：精选地道草本，选材好，选材足，无化学成分；
2.五枝搅拌：精选扶正至阳的槡、槐、桃、柳、榆五枝搅拌；
3.精细炼丹：将炼丹选材侵入置入罐中，文火炼制，精华升华；
4.下丹：黄丹入锅后瞬间由红变黑产生白色浓烟，有成膏之效；
5.丹熔：根据状况所需加入少量丹剂；
6.驱火毒：熬制成膏后，浸泡至天然井水中数日，留选材之精；
7.祛燥邪：出水后再埋入土中数十天增选材之效；
8.启封滩涂：择时启封，取出膏剂，水浴融化加入细料搅拌。
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