办批文批号需要什么 健字号卫消证字生产许可证办理

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2026-02-03 10:28:20
产品详情
关于保健用品的定义
保健类产品有两大类,一类叫保健食品,是内服产品;一类叫保健用品,是外用产品。
保健用品在我国市场上存在已久,简称“健”字号类产品,一般是指对健康有促进和保健功能的外用产品。
国家目前对保健用品没有统一的定义,参考几个地方上的定义,如《贵州省保健用品管理条例》第三条本条例所称保健用品,是指直接或者间接作用于人体皮肤表面,不以预防和疾病为目的,具有日常保健、促进康复功能的贴剂、膏剂、擦剂、喷剂等产品。但法律、法规对药品、保健食品、医疗器械、用途化妆品、消毒产品、体育器械等另有规定的除外。
《陕西省保健用品管理条例》第三条本条例所称保健用品,是指列入保健用品类别目录,具有调节人体机能、增进健康和有益养生保健等特定保健的外用产品,但法律、行政法规另有规定的除外。
2012年由中国保健协会、国有资产监督管理会研究中心编著,社会科学文献出版社出版的《保健蓝皮书》将保健用品定义为:“个人不以疾病而以日常保健为目的,直接或间接使用的,具有缓解疲劳,调节人体机能预防疾病改善状态,促进康复等增进健康的特定的用品。
一类械字号产品贴牌:液体敷料、冷敷凝胶、医用冷敷贴、穴位压力贴、伤口护理软膏、无敏透气胶布。
手续齐全,助力您产品合法快速上市。

消字号生产许可证办理流程:
(1)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
(2)准备产品说明书、样品等相关材料。
(3)产品成分需要符合消字号产品成分要求。
(4)生产工艺流程图。
(5)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。生产和检验设备清单。
(6)生产环境和生产用水检验报告,报送相关部门审批、检测。要委托具有CMA资质的检测机构。

为什么要办产品标准
随着科学技术的不断进步和发展,越来越多的新鲜东西冒出来,比如说、车载充电器、足浴粉等等,简直是数都数不清。
大家也晓得,按照我们国家制定国家标准、行业标准的速度,肯定是跟不上这些新产品的出现,但是按照《标准化法》的规定,没得国家标准、行业标准和地方标准的产品,如果上市销售,就需要制定企业标准。
我敢打包票,肯定好多人都不晓得标准是啥子,更不要喊你们去制定标准了。
今天我们就举一些例子,解决一哈大家关于企业标准制定的疑问。
问:啥子是企业标准?
答:先说一下什么标准!标准是管控产品质量的文件。
举个简单的例子,洗衣液。我们作为消费者首先肯定关注的就是洗衣服洗得干净不,所以标准里面就要管控产品的去污力的性能。现在有一类新的洗衣产品——洗衣凝珠。它就没得国家标准,但是就喊人家厂家不要卖了吗?肯定不得行撒!而且我们消费者用着效果确实也还是可以,这种情况咋个办,做标准撒,企业标准做起来,就可以用来管控产品的质量了嘛!
问:企业标准是不是企业内部编好就要得了?
答:肯定没得这么简单哈。企业标准编写完成后,是需要提交备案的。备案后的企业标准才能生效!
问:企业标准是不是可以随便编写,写清楚产品的要求就行了喃?
答:企业标准都是要按照GB/T 1.1的规定来写的,GB/T 1.1是标准的标准,格式内容都是需要按照GB/T 1.1的规定来定的!
问:我这个产品没有国家标准,我也没有做企业标准,还是卖了这么多年了啊,滴点问题都没出。
答:你确实要这样想,我也没得办法了。反正国家《标准化法》规定了无标生产,情况严重的是要罚款的,罚5万。该说的我肯定要给你们讲清楚,选择权还是在你们手头!
问:啥子是无标生产?
答:上面我们提到了无标生产,严重了是要遭罚款!无标生产一般就是下面几种情况:
1.没有标准。像上面那种情况,被查了,憋憋要遭!
2.标准不合法律法规的要求。
3.不符合国家强制性标准。
4.标准作废了,还在用

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秘方申报产品批号:
①食字号(中药片,压片糖果,中药颗粒,袋泡茶,保健茶,固体饮料,膏等)
②健字号(膏药,膏药贴,鼻炎药,中药包,喷剂,药酒,保健粉等)
③消字号(烧伤膏,抑菌液,牛皮癣液,鼻炎粉,牙痛粉等)
④妆字号(中药面膜、祛斑祛痘,养发,生发产品等);申报周期短,费用低
OEM贴牌代加工,承接建厂房(食品厂,消毒用品厂,化妆品厂,蜂蜜厂,大包(设计,人工,材料,包下证)),生产许可证认证
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化妆品妆字号和消字号的区别
消字号归卫生局管理,指杀菌抑菌功能的产品,不具有。消字号产品上市之前需要备案,没有备案的属于不合法产品,产品包装说明书上有X卫消证字年份,第XXX号,字样的产品就是消字号产品。该类产品一般都会标明是对某类菌起杀菌或抑菌效果。杀菌产品是对有杀灭效果杀菌率90%以上为合格,产品必须杀菌成分,例如84消毒液,杀菌成分是有效氯。
抑菌产品是对有抑制作用,50%-90%为合格,90%以上为强抑菌。抑菌产品可以不含化学杀菌成分,抑菌产品多用于人体皮肤、等处。产品标签都注有:产品名称、成分、杀菌抑菌种类、使用方法、适用范围、注意事项、生产厂家和地址有效期、生产日期、企业标准、规格等。消字号产品没有强制不能使用抗生素,但备案都有做相关项目检测,皮肤毒理实验等。正规合法备案的产品都有做相关检测,基本是安全的,在下使用。
妆字号就是化妆品一类,化妆品分化妆品特妆字号,和非特化妆品妆字号,这类产品同样需要备案,以下以非特化妆品为例。产品标签内容:产品名字、主要成分、适用范围、使用方法、注意事项、储存方法、单位名称地址、生产厂家、执行标准、化妆品生产许可证号X妆XXXX、生产日期、保质期等信息。非特备案检测项目是根据产品成份确定检测项目的,如果厂家没有漏填成分、原料没有问题,或有做毒理实验。化妆品比较担心的通常是抗生素和问题,抗生素检测费用不高,但是检测费一般都高,消费者一般不会去检测。
械字号是指医疗器械、准字号是指药。

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