关于保健用品的定义
保健类产品有两大类,一类叫保健食品,是内服产品;一类叫保健用品,是外用产品。
保健用品在我国市场上存在已久,简称“健”字号类产品,一般是指对健康有促进和保健功能的外用产品。
国家目前对保健用品没有统一的定义,参考几个地方上的定义,如《贵州省保健用品管理条例》第三条本条例所称保健用品,是指直接或者间接作用于人体皮肤表面,不以预防和疾病为目的,具有日常保健、促进康复功能的贴剂、膏剂、擦剂、喷剂等产品。但法律、法规对药品、保健食品、医疗器械、用途化妆品、消毒产品、体育器械等另有规定的除外。
《陕西省保健用品管理条例》第三条本条例所称保健用品,是指列入保健用品类别目录,具有调节人体机能、增进健康和有益养生保健等特定保健的外用产品,但法律、行政法规另有规定的除外。
2012年由中国保健协会、国有资产监督管理会研究中心编著,社会科学文献出版社出版的《保健蓝皮书》将保健用品定义为:“个人不以疾病而以日常保健为目的,直接或间接使用的,具有缓解疲劳,调节人体机能预防疾病改善状态,促进康复等增进健康的特定的用品。
食字号批号即食品执行标准,食品执行标准号,食品批号,食准字号等等,叫法比较多。但不管叫法是怎样的,终都是食品的合法手续,食品的身份认证,食品的配方审核。是一块产品上市必须手续。
我们在考虑申报产品批号的时候,除了考虑到产品合法性外,从食品批号的合理性出发,食品批号申报周期要短很多。目前国家大力支持中医事业发展,对中药原料产品申报药食同源食字号批号也开放很多,给我们申报食字号批号工作提供了很多便捷。
食字号产品可以加工剂型有:压片糖果、固体饮料、代用茶、袋泡茶、配制酒、植物饮品、膏剂等
食字号的优点在于实用性强,申报周期短、申报费用低。
杰东认证专注食字号产品批号申报工作十余年,我们有着丰富的申报经验、专业的申报团队,帮你打造一款属于自己的合法产品。
如何申请药酒批号如何申请保健药酒消字号
首先办理哪个字号看您企业资质是什么样?食品生产企业?保健品生产企业?根据您的资质来申请对应的字号。在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家局规定的有效期,均可视为假药。百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。无批准文号,或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药
申请外涂药品批文需要准备的材料
1、药品生产经营许可证、生产批件(文) 2、GMP证书 3、药品省级药检单 4、药品价格审批表
5、药品成本核算申报表 6、药品说明书 7、国家中药保护证书 8、进口注册证 9、国家专利证书10、申请价格水平建议等相关资料(当地省份府定价物价单) 11、法人委托书 12、药品注册标
71、国药准字药品、保健食品的区别
外涂药品批文即国药准字
顾名思义,凡是拥国药准字的都是药品,那什么是药品呢?根据《中华药品管理法》百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。也就是说能叫药品的,必须是经过严格的实验,有确切的才能到国家食品药品监督管理局申请国药准字号。那么他的是肯定的。同时药品有严格的,质量能得到保障
消字号,属于卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、杀菌、抗菌、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,,抗生素,抗,抗病毒等原料坚决不可使用。
那么我们在了解了“消字号”的定义之后,消毒产品具体又是怎么分类的呢?
消毒产品分为类:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品;在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。
外涂药品批文
外涂药品批文是指外用的具有的药品批文,一般外涂药品批文都是针对皮肤用。
申请外涂药品批文其实也就是国药准字,只不过外用的没有内服的那么严格,但是申请的流程还是要按照国药准字来的。
办消字号需要提供什么材料
(1)公司营业执照副本(对性质不要求,有执照就能办)
(2)法人或研发人正
(3)简单说说产品信息、制作工艺
(4)样品(按规格提供)
(5)公章
消字号办理不仅只有检测
很多客户在产品上市前,由于种种原因,会陷入几个关于产品批号的理解误区——
有些客户认为,产品备案前只需要做几项基础检测就可以……
有的客户选择把自己的产品在别人公司名下……
甚至有些客户认为,不用包装,直接生产就行……
然而,这样真的是省钱又方便的选择吗?
并不是!
卫消字的审批是由卫生监督中心审批,国产消毒产品在上市前需经过五个阶段——准备产品执行标准、审评、检测、安评、生产等。检测项目更是种类繁多,以抗菌剂为例,项目指标包括菌落总数、大肠杆菌、菌落总数、致病性化脓菌、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄杆菌杀灭试验、白色杀灭试验、其他微生物杀灭试验等八项。
另外,批准文号是监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一产品的法律认可凭证,因此每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。
所以为了产品上市后的安全规范,必须经过复杂的多重检测项目;产品批号是专属于一款产品的