怎么建保健用品厂？
保健用品生产企业生产认可证例:(X)豫健证字(2017)第XXX号
要求面积:300平米
净化厂房:2-4个月(含取证时间)
取证时间:1个月(根据建厂进度逐步申请)
建厂流程:
1、搭建厂房内部结构，根据面积分隔出净化车间，车间高度2.6米。
2、净化车间材质要求:净化材料具有防火、防潮、防静电的功能:
首先要有送风系统(定位是否是净化车间的标准)分为;a制净器，b空调送风系统，风管(风机房)净化级:用压力粉尘野粒数些外线杀菌率喝音PH值温温度，微生物这些参数是否达标来定义，房间上下左右全部清理干净，要做4-5次地面处理，先打磨，铺沙子:再打磨，铺底层胶:再打磨，再铺胶:一遍，做环氧地坪自流坪。
三、房间配备说明(以下是验收通过的基础设备):
男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机
洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精
风铃:风铃系统
生产区:一个车间一个剂型
粉剂:粉碎机、混合机、粉剂灌装
液体:半自动液体灌装机
内包装:封口机
外包装:激光喷墨式打码机
成品库:捆扎机
化验检验:显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等
如何申请外涂药品批文
一般外用药品的文号依照药品性质分为国药准字、卫消证字。区别为国药准字号的药品是国家部门批准生产的，通过验证，可以宣传疾病的产品。而消字号的产品是经过门批准生产的，是宣传抗抑菌、杀菌、消毒、止痒等。
关于如何申报消字号？
首先，申报消字号的产品，申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。其中申报消字号产品的国产消毒用品，需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。
其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可：
（一）关于申报消字号生产许可证中新申请条件：1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或卫生管理人员；4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；6、具有产品检测能力。
（二）关于申报消字号中卫生许可证延续申请条件：1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请；2、生产地址、许可项目没有发生改变；3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。
（三）关于申报消字号中卫生许可证变更条件：1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证；2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
为什么要办产品标准
随着科学技术的不断进步和发展，越来越多的新鲜东西冒出来，比如说、车载充电器、足浴粉等等，简直是数都数不清。
大家也晓得，按照我们国家制定国家标准、行业标准的速度，肯定是跟不上这些新产品的出现，但是按照《标准化法》的规定，没得国家标准、行业标准和地方标准的产品，如果上市销售，就需要制定企业标准。
我敢打包票，肯定好多人都不晓得标准是啥子，更不要喊你们去制定标准了。
今天我们就举一些例子，解决一哈大家关于企业标准制定的疑问。
问：啥子是企业标准？
答：先说一下什么标准！标准是管控产品质量的文件。
举个简单的例子，洗衣液。我们作为消费者首先肯定关注的就是洗衣服洗得干净不，所以标准里面就要管控产品的去污力的性能。现在有一类新的洗衣产品——洗衣凝珠。它就没得国家标准，但是就喊人家厂家不要卖了吗？肯定不得行撒！而且我们消费者用着效果确实也还是可以，这种情况咋个办，做标准撒，企业标准做起来，就可以用来管控产品的质量了嘛！
问：企业标准是不是企业内部编好就要得了？
答：肯定没得这么简单哈。企业标准编写完成后，是需要提交备案的。备案后的企业标准才能生效！
问：企业标准是不是可以随便编写，写清楚产品的要求就行了喃？
答：企业标准都是要按照GB/T 1.1的规定来写的，GB/T 1.1是标准的标准，格式内容都是需要按照GB/T 1.1的规定来定的！
问：我这个产品没有国家标准，我也没有做企业标准，还是卖了这么多年了啊，滴点问题都没出。
答：你确实要这样想，我也没得办法了。反正国家《标准化法》规定了无标生产，情况严重的是要罚款的，罚5万。该说的我肯定要给你们讲清楚，选择权还是在你们手头！
问：啥子是无标生产？
答：上面我们提到了无标生产，严重了是要遭罚款！无标生产一般就是下面几种情况：
1.没有标准。像上面那种情况，被查了，憋憋要遭！
2.标准不合法律法规的要求。
3.不符合国家强制性标准。
4.标准作废了，还在用
北京杰东认证服务有限公司申办批号批文，以消毒产品、保健用品、化妆品、QS、一类医疗器械、红章批文、卫消字、健证字、卫妆字。oem贴牌、生产、代工、文号批号申报注册、技术服务、销售及生产的综合性公司。公司秉承 “踏实、拼搏、责任”的企业精神，并以诚信、共赢、开创经营理念， 尊崇“传承中华文明，服务人类健康”的宗旨，坚持“以人为本，求实创新”的经营理念，公司精诚合作北京、山东、上海、辽宁、江苏、广西、宁夏、河南及新疆等全国各地合作商、公司以全新的发展模式，管理模式，周到的服务，的品质，建立了研发、加工、销售、注册、文号批号申报注册、技术转让一系列的技术创新和服务体系。公司时刻关注世界、国内发展的新趋势和人类健康的新需求，努力打造健康行业的旗舰企业。
经营范围：
1.oem贴牌
2.代加工（皮肤类喷剂、皮肤类乳膏、小儿浴液、骨关节膏贴、粉剂等）
3.企业标准备案
4.检测报告办理
5.申报保健用品批文批号
6.申报消毒产品批文批号
7.制药业净化工程
一、什么是医疗器械
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解；损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
二、膏药是否属于医疗器械
膏药是指 中药外用的一种，古称薄贴，用植物油或动物油加药熬成胶状物质，涂在布、纸或皮的一面，可以较长时间地贴在，主要用来疮疖、消肿痛等。早在久远的年代，我国家就有言曰："膏药能治病，无殊汤药，用之得法，其响立应。"
传统意义上的膏药都是由很多味中药经复配而制成，并非是通过物理作用，而我们从上述的描述中可以看到，医疗器械是通过物理方式产生作用的，像膏药中药通过药物成分产生效果的并非是属于医疗器械的范畴。