医用级枸橼酸三乙酯符合药典四部CDE登记资质全

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2024-11-08 13:08:08
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枸橼酸三乙酯

Juyuansuan Sanyizhi

Triethyl Citrate

  

  C12H20O7    276.29

  [77-93-0]

  本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得,然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算,含C12H20O7不得少于99.0%。

  【性状】本品为无色澄清的油状液体。本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶,在水中溶解。

  相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.135~1.139。

  折光率 本品的折光率(通则0622)在25℃时为1.439~1.441。

  【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

  【检查】酸度 取本品16.0g,加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml,混匀,立即加溴麝香草酚蓝指示液(0.1%的乙醇溶液)数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.5ml。

  【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

  【类别】药用辅料,增塑剂。

  【贮藏】密封保存。


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