医用胶带CE-MDR认证注册技术文件办理怎么收费

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2024-11-11 13:26:33
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欧盟CE认证检测标准:

1.普通IT产品CE标准:EMC标准:EN55032、EN、EN、EN55024。LVD标准:EN60950-

1。

2.普通AV产品CE标准:EMC标准:EN55032、EN、EN、EN55020。LVD标准:EN60065。

3.普通小家电CE认证标准:EMC标准:令002EN55014-1、EN、EN、EN55014-2。

LVD标准:EN60335-1、EN60335-2-X(“X”为数字,不同类别的小家电产品“X”代表不同数字)、EN62233(EMF)。

4.普通灯具产品CE认证标准:EMC标准:EN55015、EN、EN、EN61547。LVD标准:EN60598-2-X(“X”为数字,不同类别的灯具产品“X”代表不同数字),EN61347,不同类别的灯具产品还会涉及到其它标准。

CE认证申造办理流程:

1、发起CE认证申请,填写申请表,提供资料(如产品说明书和技术资料)

2、我司会评估CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。

3、申请公司确认项目,送样。

5、实验室进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。

6、产品测试符合要求后,向申请公司提供产品测试报告或技术构造文件,测试通过后颁发CE证书。

7、申请公司签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示CE认证

CE认证需要准备的资料:

1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理))的名称、地址,产品的名称、型号等;

2、产品使用说明书;

3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

7、测试报告(Testing Report);

8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

9、产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

10、CE符合声明(DOC);


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