医用冰袋CE认证办理需要准备的资料

CE认证需要准备哪些材料?

1、生产商(欧盟授权代表(欧盟国家受权)AR)的名字、详细地址，商品的名字、型号规格等;

2、产品使用说明书;

3、安全性施工图纸(包含重要框架图，既可以体现爬申间距、空隙、电缆护套数与厚度设计图纸);

4、研发技术标准(或产品标准)，创建技术文档;

5、商品电器原理图、程序框图和线图等;

6、重要元组件或原料明细(请采用有欧洲地区认证证书的商品);

7、检测报告(TestingReport);

8、欧盟国家授权认证组织NB开具的从业证书(针对方式A之外的其他方式);

9、商品在欧盟境内注册证(对于有些商品例如:ClassI医疗机械，一般IVD血液制品医疗机械);

10、CE合乎申明(DOC);