酒石酸钠JiushisuannaSodiumTartrate C4H4Na2O6-2H2O 230.08
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本品为L-(+)-2,3-二羟基丁二酸二钠二水合物。按干燥品计算,含C4H4Na2O6应为99.0%~100.5%。
【性状】本品为无色透明结晶或白色结晶性粉末。
本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+29.5°至+31.5°。
【鉴别】本品的水溶液显酒石酸盐的鉴别(2)与钠盐鉴别的反应(通则0301)。
【检查】酸碱度 取本品l.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~9.0。
溶液的澄清度与颜色 本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
氯化物 本品3.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。
硫酸盐 本品4.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
干燥失重 取本品,在150℃干燥3小时,减失重量应为14.0%~17.0%(通则0831)。
铁盐 取本品l.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液 1.0 ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品适量,在150℃干燥3小时后,精密称取约80mg,加冰醋酸50ml,加热至近沸使溶解,放冷,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于9.703mg的C4H4Na2O6。
【类别】药用辅料,螯合剂。
【贮藏】密封保存。
药用级玉米朊 药用辅料 CDE登记A 抗氧化剂
药用级二氧化钛 药用辅料 CDE登记A 助流剂
药用级巴西棕榈蜡 药用辅料 CDE登记A 包衣材料
药用级红氧化铁 药用辅料 CDE登记A 着色剂
药用级羟丙甲纤维素 药用辅料 CDE登记A 包衣材料
药用级聚维酮K30 药用辅料 CDE登记A 粘合剂
药用级十六醇 药用辅料 CDE登记A 阻滞剂和基质
药用级十八醇 药用辅料 CDE登记A 阻滞剂和基质
药用级十六十八醇 药用辅料 CDE登记A 阻滞剂和基质
药用级单硬脂酸甘油酯 药用辅料 CDE登记A 乳化剂
药用级单双硬脂酸甘油酯 药用辅料 CDE登记A 乳化剂