代办郑州高新区医疗器械三类经营许可证可以不看场地出证

代办郑州高新区医疗器械三类经营许可证可以不看场地出证

代办郑州高新区医疗器械三类经营许可证可以不看场地出证

代办郑州高新区医疗器械三类经营许可证可以不看场地出证

‌代办郑州高新区医疗器械三类经营许可证需要看场地‌。根据相关规定，医疗器械经营许可证的申办过程中，相关部门需要对企业的经营场所和仓库进行现场检查，以确保其符合规定的面积和条件。具体来说，企业需要提供合乎要求的经营场地（办公面积≥100㎡，仓储面积>60㎡），并且这些场所必须符合医疗器械经营的要求‌12。

申办流程

‌受理‌：申请人向行政受理服务中心提出申请，提交相关材料，工作人员进行形式审查。

‌审查‌：受理中心将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评，包括产品检测和专家评审。

‌许可决定‌：技术审评完成后，国家食品药品监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定。

‌送达‌：自行政许可决定作出之日起10日内，CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人‌2。

所需材料

企业名称与经营范围、注册资本及股东出资比例、股东等身份证明。

医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书。

质量管理文件等。

2个或以上医学或相关人员的证书、身份证明与简历。

符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明。

公司章程、股东会决议等。

财务人员身份证和上岗证。

其他相关材料‌12。