河南2024年互联网药品信息服务资格证申请流程及办理必备条件

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河南2024年互联网药品信息服务资格证申请流程及办理必备条件

河南2024年互联网药品信息服务资格证申请流程及办理必备条件

河南2024年互联网药品信息服务资格证申请流程及办理必备条件


申请需准备的资料:

1、网站栏目设置的说明;

2、网站域名证书;

3、企业营业执照的复印件;

4、需要监管部门浏览网站所有栏目和内容的操作文档;

5、网站发布历史信息的备份和查阅相关制度以及执行情况的说明;

6、全面网络信息安全的保障制度;

7、药品及医疗器械人员的资格证书、学历证明;

8、网站负责人身份证的复印件及简历;

9、药品信息合法、安全、真实的情况说明、管理制度和证明。


,我们一起来看下河南省互联网药品信息服务资格证书办理流程,河南省互联网药品信息服务资格证书只能药企或医疗器械类的企业能办理,药企必须是零售连锁、批发、生产类的企业才能办理,医疗器械类必须要有医疗器械经营许可证才能办理。




1、申请人向省局政务受理部门提交申请材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书,并将申请材料移交药品化妆品流通监管处;不符合规定的,发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。




2、食品药品监督管理局收到申请材料后,在20个工作日内进行审核、审批,批准的,制作《互联网药品信息服务资格证书》,移交省局政务受理部门;不予批准的,制作《不予行政许可决定书》,移交省局政务受理部门。




3、省局政务受理部门收到材料后,在1个工作日内通知申请人,并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。




从事药品销售或者是医药用品的企业,一定要按照国家的相关规定进行开展业务呀,没有互联网药品信息服务许可证的企业是千万不可以从事相关业务的,否则会直接受到行政处罚,或者是直接吊销你企业的营业执照,造成严重医疗事故的还要负刑事责任。




未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。


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