针对一类医疗器械政策变革,申报贴牌消字号健字号是您的 近药监对一类医疗器械进行大整改出了相关的新政策,液体敷料和膏体敷料在本次整改范围内,本次局要求4月1号全国的一类液体敷料和膏体敷料都要强制注销,面对这样的政策,市场上销售的中药秘方产品如何更好的应对。消字号、健字号、妆字号是您更好的选择。 近药监对一类医疗器械进行大整改出了相关的新政策,液体敷料和膏体敷料在本次整改范围内,本次局要求4月1号全国的一类液体敷料和膏体敷料都要强制注销,面对这样的政策,市场上销售的中药秘方产品如何更好的应对。消字号、健字号、妆字号是您更好的选择。 消字号贴牌:文号齐全:抑菌膏,抑菌液,抑菌粉等产品。 可贴牌产品:烧伤膏,牛皮癣液,口腔溃疡粉,痔疮膏,灰指甲液,水,皮炎等产品 保健用品即外用缓解亚健康产品,保健用品产品范围有:膏药贴、药膏、疼痛粉、外用药酒、外用减肥产品、外用产品等中药产品。 保健用品剂型有:贴剂、粉剂、膏剂、液体。 保健用品优势可以功效命名可以写保健作用,有利于产品宣传。 消字号属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为、、作用。消字号热门申报产品:膏、止痒膏、痔疮膏、粉、液、除臭剂、洗手液等等。 为什么要申请消字号? 消字号产品批号的申请,周期短,费用低。批文批号是产品的法律证明,可以让产品快速地进入合法市场销售环节。 申报时长优势:1个月左右(安全评价报告除外) 销售渠道优势:拥有了合规手续可以让产品走入超市、、养生馆、理疗店、招商等线下以及线上销售渠道 OEM贴牌加工,持续跟踪。
办理消毒产品生产企业卫生许可证需要什么条件? 1、与生产要求相适应的厂房,省卫计委指导意见要求生产、仓储面积不得少于四百平。 2、厂房所在地周边三十米内无粉尘、异味等污染源。 3、生产车间应封闭,按工艺流程设立布局,人流物流分开,整理流程流畅,无交叉往返。并具备配套的仓储与检验能力。 4、企业应建立卫生体系,具备完善的质量管理制度,并制定相应的工作程序文件。
正确选择消毒产品,这几个资质一定要看 近年来,随着病预防控制的需要、医疗机构感染控制的需要以及社会各行各业的发展,消毒行业得到大力发展,特别是消毒产品,可谓是五花八门、不可胜数。这些产品中,有的质优昂贵,有的粗制滥造,可以说是良莠不齐。在这种背景下,为了加强消毒管理,规范消毒产品市场,保护人体健康,卫生健康行政部门了《消毒管理办法》、《消毒产品生产企业卫生许可证》等相关法规,现将消毒用品需具备的资质进行详细讲解。 1、查看经营单位营业执照的经营范围是否符合消毒产品生产 《公》规定,经营范围是由公司章程规定的,并应该在营业执照上记载该信息。经营范围中属于法律、行政法规规定须经批准的项目,应当依法经过批。 2、查看经营单位消毒产品生产企业卫生许可证 消毒产品生产企业卫生许可证是指消毒产品生产企业的卫生许可证。尤其要注意生产类别,根据《消毒用品生产企业规范2009版》第十七条规定 :对于有特殊卫生要求的产品,其生产车间还应符合下列要求: 皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品配料、混料、分装工序应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。 三十一条:生产用水的水质应符合以下要求:隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;剂、皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求。 所以用于皮肤、粘膜等特殊部位消毒的生产企业,须具有10万级以上净化车间,生产用水须符合GB5749规范无菌水。也就是在许可证的生产类别后面加入净化两字,如:液体消毒剂(净化)。 很多不具备生产条件,也就是没有(净化)这两字却宣传破损皮肤、粘膜、空气的消毒液很有可能是假冒伪劣产产品。 3、查网站全国毒产品网上备案信息平台(;)备案审批的产品使用范围 是否满足其宣传的种种功效,如破损皮肤消毒、黏膜消毒等。 除了以上那些,还建议留意消毒产品标签说明书内容。合法产品其外包装会标注生产企业名称、“消”字号、规格、有效成分及含量、期限、使用范围和方法、执行标准、注意事项等内容。 小编提醒广大群众要科学合理使用消毒产品,学会、认清消毒产品功能、看清产品信息内容,必要时可以按上述方法在平台查询,并严格遵循说明书规定使用。
食字号申请的剂型分类很多, 【酵素】发酵产品:植物复合酵素饮品、发酵型果蔬粉、果蔬酵素饮等。 【片剂】压片糖果类:牡蛎麻仁片、百合木瓜片等。 【颗粒剂】也是属于固体饮料,冲剂范围。申请产品:松茸栀子粉、阿胶牡蛎颗粒、黄精山楂颗粒等。 【配制酒】属于养生酒:蛹虫草酒、人参玛咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 【代用茶】有代用茶,含茶制品,袋泡茶:玛咖玉竹代用茶、姜枣茶、人参茯苓代用茶等。 【其他类别】固态复合调味料、水果坚果系列、阿胶膏、龟苓膏、人参阿胶膏、燕麦饼干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作为食品的申报范围。
如何办理申报械字号 一、械字号申报条件: 有医疗器械生产场地,合格的样品,成熟的配方、完善的厂房设备 三、械字号申报会遇到的问题 1.分类问题,确认是否属于医疗器械的范畴,并且需确认是类,第二类还是第三类 2.申报主体不符合,申报主体必须是完善的医疗器械厂家 3.申报的材料不规范,不规范问题经常存在,不过在正式提交前,这都由我方把关 4.申报政策的变动,会根据现有的实际情况,调整政策,也不必太恐慌,在做调整的时候,必定有个过渡期,已经申报的产品如何处理,正在申报的产品如何处理 5.没有自己的品牌名称即商标,可以同步进行申请,基本上不影响申报 四、膏药是否可以申请医疗器械号 是肯定不可以的,膏药一般都含有中药成分,而医疗器械是器械类产品,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。 效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起作用。 目的是疾病的诊断、预防、监护、或者缓解;损伤的诊断、监护、、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。 综合以上解释,膏药肯定是不能申报械字号的。 药品的批准文号是:国药准字 (H、Z、B、J、S) 8位数字,分为药和非药。 H----化学药品. Z----中药. J----进口药品. S----生物药品 OTC---非药 保健食品的批准文号是:国食健字 年号 数字 其他的都是非药品和非保健食品;如:XX卫食字 XX食健字 XX消字等
如何办理消字号 消字号,属干卫生消毒用品范畴,从字面意义来说,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字号产品对于原料没有特别要求,只要在中国药典、化妆品原料目录里面基本上都可以用,但是有一点,西药,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料坚决不可使用。 那么我们在了解了“消字号”的定义之后,消毒产品具体又是怎么分类的呢? 消毒产品分为类:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和物品包装物)、卫生用品;在卫生用品里面有分为抗抑菌制剂和一次性卫生用品。 那么每个类别的消毒用品分别都包含什么? 1.消毒剂 主要用于医疗卫生用品消毒、:皮肤、粘膜消毒;餐饮具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的:环境消毒;物体表面消毒;空气消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂,现在新的法规又增加了食品加工工具的标准检测项目。 2.消毒器械 主要用干医疗器械、用品:医疗器械、日用品消毒:餐饮具消毒:空气消毒:水消毒:物体表面消毒的消毒器械。 3.卫生用品 卫生用品又分为抗抑菌制剂产品和一次性卫生用品,热门申报的抗抑菌制剂的产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌护理粉、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、除臭剂、膏、皮肤伤口用的抑菌凝胶、液、喷雾等。 因此,可以说一般的市面上常见的消毒产品,只要是正规销售的,都需要办理消字号批文。消字 号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。 值得一提的是,目前对中药以及大健康领域的重视,在新规中,增加了铅等重金属检测项目,这说明消毒用品市场也在日趋规范,从事前审批到事中事后监管都越来越严格。 说了这么多,你一定想知道一个关键的问题,消字号该如何办理呢?敲黑板啦!! 另外,对于申报主体的要求,主体不可以是个体,工商户等,必须是公司或者工厂。 如果您是传统老中医/宫廷御医的传承者,手里有显著的方子,希望用其普惠大众,却苦于 不知如何办理手续…… 如果您是医药研发生产厂家/医疗机构,经过辛苦探索终干完成了一款产品的配方,希望产 品可以走入药店、超市,但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力…… 如果您是养生机构/美容化妆行业/微商成熟团队,希望打造自己的品牌,让产品拥有合法合规的 证件,走入更广阔的市场……欢迎您联系我们办理产品合规手续!