医疗GMP药品生产质量管理规范体系认证价格是多少

医疗 GMP 药品生产质量管理规范体系认证价格如下：

国家层面收费

申请费：每个企业 500 元。

审核费：生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的企业，一个剂型（含一条生产线）30,000 元，每增加一个剂型可加收 3,000 元。

省级层面收费：各省对本辖区内其他药品生产企业进行 GMP 认证的收费标准，由所在地省、自治区、直辖市价格主管部门会同财政部门，在低于国家药品认证管理中心收费标准的基础上制定。

除以上官方规定的收费项目外，企业还可能需要支出咨询费、差旅费、整改费等，具体如下：

咨询费：如果企业聘请专业咨询机构，费用可能在数万元到数十万元，取决于咨询机构和服务内容。

差旅费：审查团队的交通、住宿等费用实报实销，因审查地点、团队规模和行程而异。

整改费：若现场检查有不符合标准的情况，企业整改投入的资金因整改内容和难度不同，可能从几万元到数百万元。

详细可以咨询我们周老师。