上海三类医疗器械经营许可证办理地点、申请条件+资料

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发布时间
2026-01-28 09:45:10
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上海三类医疗器械经营许可证的办理地点在上海市市场监督管理局,具体位置在浦东新区世纪大道138号。

申请三类医疗器械经营许可证的条件和资料包括:

一、条件:

1. 符合医疗器械监督管理条例的规定;
2. 有适合经营活动的场所,包括经营场所和仓库;
3. 有与经营规模和经营范围相适应的团队和人员;
4. 有健全的经营管理制度,包括质量安全、财务管理、人员培训等制度;
5. 有符合规定的设施设备;
6. 符合法律、法规规定的其他条件。

二、资料:

1. 申请表:包括企业名称、企业负责人、注册地址、仓库地址、经营范围等;
2. 营业执照:提供营业执照复印件;
3. 法定代表人身份证明:提供身份证复印件;
4. 人员资质证明:需要提供质量管理人员的资质证明;
5. 设施设备清单:需要列出经营场所和仓库的设施设备清单;
6. 经营管理制度:需要提供质量安全、财务管理、人员培训等管理制度文件。

此外,还需要注意以下几点:

1. 经营第三类医疗器械需要依法取得医疗器械经营许可证;
2. 办理地点为上海市市场监督管理局,具体位置在浦东新区世纪大道138号;
3. 需要提供完整、真实、有效的申请资料;
4. 办理时间一般为20-30个工作日。

以上信息仅供参考,具体办理流程和所需资料可能因实际情况而有所不同,建议咨询相关部门获取具体信息。


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