食品接触材料FDA检测办理周期多久,Ⅱ类器械产品(占46%左右),II类产品为“上市前通知(Pre-market Notification)”产品,企业在进行工厂注册后还须递交510k申请(证明拟注册产品和FDA以往批准过的产品在预期用途和技术特性上是等同的)并经过FDA技术评审。注意:部分低风险的II类器械是510k豁免,只需进行列名即可。FDA评审通过后会签发一个510k通知信;
美国食品药品监督管理局实施安全监管范围很广,例如对于药的监管就涉及它的每一个方面,从药品测试、制造、标签规范、、市场营销、效用直到药品安全。对于化妆品的管理则限于标签规范和安全,该局对于大部分产品的监管行为是基于一系列公开的标准,同时辅以一定数量的仪器检查。
谁必须做食品FDA注册?生产/加工,包装或储存在美国消费的人或动物饲料或由其授权的个人的国内或国外设施的所有者,经营者或负责代理人必须在2003年12月12日之前提交给FDA。注册其设施。对于美国国内设施,无论设施是否进入州际贸易,都必须注册。在注册外国设施时,您必须必须在美国居住或在美国设有营业地且必须在美国的美国代理商(例如设施的进口商或经纪人)。
FDA注册是否一定需要一位美国代理人?答:是的,企业在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。
食品接触材料FDA检测办理周期多久,第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
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