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- 2025-03-29 11:17:32
美国FDA是美国食品药品管理局的简称,属于美国部门,美国FDA注册是对进入美国市场的产品在美国FDA官方进行信息备案登记,FDA注册主要涉及的产品及企业包括:食品和饲料类企业,器械类企业,化妆品和药品类企业,激光类产品。
FDA审查&FDA批准一般针对药品、一些新型产品或者一些风险较高的产品比较多,需要提交相关的证明材料给相关部门进行审查,还有可能涉及到答辩或者验厂等步骤,最终得出结果批准上市或者不批准。提交的证明材料包括但不限于关键成份列出、制备过程、品质管控指标、安全性评估报告等。 FDA审查/批准的结果可能是一份FDA颁发的证书或者一份证明文件。
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