医疗器械广审批件备案代理，注册的要求

医疗器械广告审查表是什么？定义及。医疗器械广告审查表，又被称为医疗器械广审表；医疗器械广审批件；医疗器械广告准予许可决定书；

特指监管机构对医疗器械广告内容进行审查和审核的证明文件。
该文件确保医疗器械广告的合规性，同时载明了医疗器械广告审查的相关信息。
如上图所示医疗器械广告审查表主要有以下内容组成：
1.申请人信息；
2.产品及生产许可信息
3.广告信息
4.委托代理人信息
5.申请材料明细
如上图所示广告审查准予许可决定书主要有以下内容组成：
1.抬头：广告审查准予许可决定书
2.审批字号；
3.申请人信息：
4.产品信息
5.准予许可信息及决定
6.广审有效期
7.附件：广告样件
8.审批单位及日期

【广审表办理流程及周期】
1.申请：1个工作日
2.受理：1-2个工作日
3.审查：1-5个工作日
4.决定：1-2个工作日
5.发证：1个工作日

广审表需要向监管部门提交如下材料：
1.广告审查表
2.与发布内容相一致的广告样件
3.营业执照
4.联系人的身份证件
5.医疗器械生产许可证/一类医疗器械生产备案表
6.医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证
7.企业授权文件
8.医疗器械注册证书及其附件/一类医疗器械备案凭证
9.注册备案产品的产品说明书、标签
10.广告中涉及的知识产权批准材料
11.企业对所提供材料真实性的声明