互联网药品信息服务资格证书怎么申请?条件

发布
上海道商企业服务中心
电话
02162530000
手机
15021594806
发布时间
2025-04-06 16:43:41
产品详情

  互联网药品信息服务资格证书怎么申请?

  1.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类;

  2.经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活
动;

  3.非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药
品信息等服务的活动。

  注意:一般医药、诊所、医院类的公司一般只能申请非经营性;其他科技类、贸易类公
司可以申请经营性。

  申请条件

  1. 具有与开展互联网服务活动相适应的人员、设施及相关制度;

  2. 有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识,或者
依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员;

  3. 提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;

  4. 网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称
,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招
标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中
不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容;

  申请材料

  1.《互联网药品信息服务申请表》;

  2. 企业营业执照复印件;

  3. 网站域名注册的相关证书或者证明文件;

  4. 网站栏目设置说明;

  5. 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;

  6. (食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;

  7. 药品及医疗器械相关技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件、网站
负责人身份证复印件及简历;

  8. 健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度
、用户信息安全管理制度;

  9. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;

  10. 申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

  11. 凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授
权委托书》。

  办理流程

  步:域名备案

  备案要求:

  (1)网站名称应与备案名称一致;

  (2)网站不能放置处方药信息;

  (3)经营性网站要有收费栏目。

  第二步:准备电子版材料(所有证件有效期不低于6个月)

  第三步:提交***视频药品监督管理局系统(五个工作日审核)

  第四步:部分省会核查办公场地,例如河北、河南、江苏、陕西等

  第五步:30个工作日左右一般可以领证

  温馨提示

  审批机构:药品监督管理局

  审批时间:20-40个工作日

  年检要求:无需年检

  有效期限:五年(有效期之前,提前60天申请续期)


上海道商企业服务中心

联系人:
卢小姐(先生)
电话:
02162530000
手机:
15021594806
地址:
上海浦东新区金沪路99弄3号
行业
公司注册 上海浦东公司注册
我们的其他产品
拨打电话 请卖家联系我