辽宁医疗器械许可证办理 办理流程

辽宁医疗器械许可证办理指南

一、办理类型及条件

医疗器械分为一、二、三类，不同类别办理条件不同：

一类：体外诊断试剂、血液制品等，需具备注册资金、场所、设备及人员资质备案。

二类：治疗器械、急救器械等，需提供资历证明及技术人员资料。

三类：消毒器械、口腔器械等，需满足技术人员和设备条件，并提供相关资料备案。

二、办理流程

1、线上提交申请：

访问辽宁省市场监督管理局官网，填写《医疗器械经营许可申请表》。

上传申请材料（PDF格式），确保资料完整准确。

2、现场核查：

监管部门审核材料后，可能安排现场检查（核查场地、设备、人员资质）。

3、培训考核：

通过审核后，参加医疗器械法规及管理培训。

4、领证缴费：

审批通过后，缴纳工本费