医疗器械广审表注册步骤，应该怎么申请

医疗器械广告审查表，又被称为：

医疗器械广审表；

医疗器械广审批件；

医疗器械广告准予许可决定书；

特指监管机构对医疗器械广告内容进行审查和审核的证明文件。

该文件确保医疗器械广告的合规性，同时载明了医疗器械广告审查的相关信息。

如上图所示医疗器械广告审查表主要有以下内容组成：

1.申请人信息；

2.产品及生产许可信息

3.广告信息

4.委托代理人信息

5.申请材料明细

如上图所示广告审查准予许可决定书主要有以下内容组成：

1.抬头：广告审查准予许可决定书

2.审批字号；

3.申请人信息：

4.产品信息

5.准予许可信息及决定

6.广审有效期

7.附件：广告样件

8.审批单位及日期

【广审表办理流程及周期】

1.申请：1个工作日

2.受理：1-2个工作日

3.审查：1-5个工作日

4.决定：1-2个工作日

5.发证：1个工作日

广审表需要向监管部门提交如下材料：

1.广告审查表

2.与发布内容相一致的广告样件

3.营业执照

4.联系人的身份证件

5.医疗器械生产许可证/一类医疗器械生产备案表

6.医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证

7.企业授权文件

8.医疗器械注册证书及其附件/一类医疗器械备案凭证

9.注册备案产品的产品说明书、标签

10.广告中涉及的知识产权批准材料

11.企业对所提供材料真实性的声明