医疗器械广告审查备案代理注册，咨询途径

根据三品一械医疗器械广告审查表相关的法律、法规规定，医疗器械广告样件需登载以下内容：

已显著标明广告批准文号

已显著标明”请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用"

已显著标明”禁忌内容或者注意事项详见说明书"

已显著标明产品注册证 (备案凭证)

已显著标明产品名称

已显著标明申请企业名称

已显著标明广告字样

【医疗器械广告审查准予许可决定书需要上传的申请资料】

①《医疗器械广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和医疗器械广告电子文件

；

小编解读：请按照要求填写即可

②申请人是医疗器械经营企业的，应当提交医疗器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；

　　小编解读：生产企业同意经营企业申请，并出具文件盖章授权。

③代办人代为申办医疗器械广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件；

　　小编解读：官方允许找代办的。

④医疗器械产品注册证书（含《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》等）的复印件；

　　小编解读：以前，无论、二、三类医疗器械

都是实行注册管理；现在类医疗器械实行备案管理，第二、三类医疗器械依旧实行注册管理。

⑤申请进口医疗器械广告批准文号的，应当提供《医疗器械注册登记表》中列明的代理人或者境外医疗器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；

　　小编解读：进口的医疗器械提供的相关文件如果是外文，还需提供翻译件。

⑥广告中涉及医疗器械注册商标、专利、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认广告内容真实性的证明文件。提供本条规定的证明文件的复印件，需证件持有人签章确认。

　　小编解读：一般常见的有商标注册证、商标授权书、产品标准

、产品使用说明书等。