玻璃门临床试验小冰箱

玻璃门临床试验小冰箱：以精准温控护航样本安全，加速缩短药物研发周期

一、临床试验周期：样本安全是缩短周期的关键变量

临床试验周期受多重因素制约，其中样本存储稳定性是核心变量之一：

样本活性与周期关联

肿瘤组织、血液样本等生物样本在2-8℃环境下，酶活性与蛋白结构稳定性提升80%以上，可减少因样本降解导致的重复实验，缩短I期至III期临床试验周期6-12个月。

经典案例：某肿瘤药物III期试验提速实践

痛点：原存储设备温度波动大，导致15%的肿瘤组织样本RNA降解，需重新采集样本，试验周期延长8个月。

解决方案：更换福意联玻璃门临床试验小冰箱后，样本RNA降解率下降，试验周期缩短。

二、玻璃门设计：可视化样本管理提升研发效率

实时观察，减少存取时间

高强度中空玻璃门内充惰性气体，防凝露设计支持85%湿度环境下无雾气干扰，研究人员可快速定位目标样本，减少冷气泄漏与开门时间。

搁架支持试剂盒、离心管、冻存管等不同规格样本分区存放，适配I期至IV期临床试验的多样化样本需求。

经典案例：CRO企业样本管理升级

痛点：传统冰箱因无观察窗，需频繁开门查找样本，导致温度波动频繁。

解决方案：部署福意联玻璃门临床试验小冰箱后，助力企业承接更多跨国药企III期临床试验项目。

三、按照国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》中临床试验的定义，临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。在国外，把参加临床试验的人员称作志愿者，国内一般称为“受试者”，志愿者里面有健康的人，也有病人，这主要看是参加什么样的试验。我们平时接触最多的试验，还是由病人参加的，目的在于考察新药有没有疗效，有没有副作用的试验，换另一种更直白的说法，就是在一个新药正式上市前，医生让病人服用（使用）这个新药，当然这必须得到病人的同意，经过一定的疗程后，看看这个药的疗效和副作用情况。临床试验最重要的一点就是必须符合我们的伦理要求，就是说参加试验的是人，必须尊重他（她）的人格，参加试验必须符合参加试验者的利益，在这种前提下，试验才能做。而且在试验期间，参加者可以不需要任何理由，而不再继续进行试验，他（或她）的选择，包括医生在内的所有人都无权干涉。***精心设计、操作的临床试验，是提高人类健康，寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径。玻璃门临床试验小冰箱