外敷疼痛液申请外用健字号备案的具体操作流程

一、命名方式

命名需遵循“功能+保健+剂型”的原则，例如“活络祛痛保健液”。这样的命名方式能够清晰地传达产品的功效和用途。

二、初审所需基础信息

在申请前，您可以先提供以下基础信息进行免费初审，以提高通过率:

1.产品名称:需符合命名规范，且未与市场上已有产品重复。

2.产品原料:提供至少70%的配方成分，申报时通常不做成分分析，但需确保原料的安全性和合规性。

3.产品颜色:描述产品的外观特征，有助于后续审核和备案。

4.公司名称:提供申请公司的全称，需与营业执照一致。

5.产品规格:明确产品的包装规格，如每瓶的容量、重量等。

三、办理批号(企标)所需材料

在通过初审后，您需要准备以下材料来办理批号(企标):

1.产品标准审核表:按照提供的模板填写，确保所有信息准确无误，

2.个体户或企业营业执照电子版:提供有效的营业执照副本电子版，以证明公司的合法经营资格。

3.法人及起草人身份证电子版照片:提供法人及起草人的身份证电子版，用于身份验证和备案。

4.样品300g/mL(按规格来提供):根据产品规格提供相应数量的样品，用于后续的检测和审核。

5.联系人及:提供负责此次申请的联系人姓名和联系，以便审核机构与您沟通。

6.公章(可选):用于下批文材料留底。如果您介意提供公章，可以选择后期接收电子扫描件并自行盖章回传。

四、申请流程

1.提交初审材料:将上述初审所需基础信息提交给相关审核机构进行免费初审。

2.准备正式申请材料:在初审通过后，根据审核机构的要求准备正式的申请材料。

3.提交申请材料:将正式的申请材料提交给审核机构进行审核。

4.等待审核结果:审核机构将对申请材料进行审核，并给出审核结果。

5.领取批号及检测报告:如果审核通过，您将获得批号及相应的检测报告

五、注意事项

1.确保材料真实有效:所有提交的材料必须真实有效，否则可能导致申请失败或受到处罚。

2.遵循相关法律法规:在申请过程中，需遵循国家相关法律法规和监管要求。

3.选择正规机构:选择具有合法资质和丰富经验的审核机构进行申请，以确保申请过程的顺利进行。