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- 2026-01-20 10:54:47
一、什么是GMP认证？
GMP认证是“良好生产规范”，GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求
二、GMP的核心要求有哪些？
1、质量管理体系要求
2、人员要求
3、设备设施
4、原材料控制
5、生产过程控制
6、质量控制与检验
7、文件与记录管理
8、自检与持续改进