代办北京医疗器械三类许可证包公司地址库房人员一站式服务

代办北京医疗器械三类许可证包公司地址库房人员一站式服务  

北京医疗器械三类经营许可证一站式服务，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械是一种特殊商品，是人类生活中不可缺少的“辅助工具”。目前实施医疗器械分类管理办法，分为一类医疗器械和二类医疗器械两个大类。只有取得《医疗器械经营许可证》的企业才有资格从事二类、三类医疗器械经营业务。 详情可以致电咨询我或者来公司面谈。

三类医疗器械经营许可证如何办理
（1）申请人提交申请资料到相关部门；
（2）相关部门受理申请人的申请；
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。

 
2、法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十四条
一类医疗器械产品备案和申请二类、三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书以及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。

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