代办北京平谷公司医疗器械三类经营许可证条件和要求

代办北京平谷公司医疗器械三类经营许可证条件和要求   

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医疗三类许可证人员要求：

1、法人、企业负责人（提供身份证原件，毕业证书原件）；

2、质量负责人1名，要求：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等，同时应当大专以上学历且具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历；如果经营6840体外诊断试剂，质量负责人需要是本科毕业、检验学或有主管检验师职称的人员来担任（提供身份证原件，毕业证原件）；

3、销售人员至少1名（提供身份证复印件）；

4、售后人员至少1名（提供身份证复印件）；

5、库管人员至少1名（提供身份证复印件，如只是做医疗器械三类零售，则不需要库管人员）；

申请材料清单：

1、《医疗器械经营许可证申请表》（北京市药监局系统填报）。

2、营业执照副本复印件（加盖公章）。

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历证明及工作简历。

4、经营场所和库房的产权证明或租赁协议（附房产证复印件）。

5、经营场所和库房的地理位置图、平面布局图。

6、质量管理制度文件目录及关键操作记录表。

7、计算机信息管理系统基本情况（需实现产品可追溯）。

8、授权委托书

北京经典世纪集团有限公司

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