江西南昌二三类医疗器械经营许可证怎么搞？

宝子们是不是对医疗器械许可证一脸懵？二类和三类到底有啥区别？哪些要备案哪些要审批？一次性说清

先搞懂分类！

二类医疗器械：中度风险，办【备案凭证】就行

细分4种类型哦：

• 普通二类备案

• 穿刺类二类备案

• 常温体外试剂二类备案

• 冷藏体外试剂二类备案

三类医疗器械：高风险，得办【经营企业许可证】，管控更严！

这些类目必须办！

医用电械、植入器材、一次性防护服、核磁共振设备、体外诊断试剂、灭菌设备、诊疗仪器、隐形眼镜、血糖仪、各种注射器、电疗仪器…（反正跟医疗相关的器械基本都在列！）

划重点：二类是“备案”，三类是“许可”，流程和要求不一样，千万别搞混啦～ 具体材料和步骤建议先查当地政务网，或者直接冲政务大厅问清楚，少走冤枉路！