今天刚拿到二类医疗器械备案，再也不苦恼了

什么情况需要办理二类医liao器械备案？ 如果你经营以下产品，必须备案，否则可能被罚！

✅ 医用口罩（非普通防尘口罩） ✅ 电子体温计、血压计、血氧仪 ✅ 雾化器、制氧机、助听器 ✅ 医用防护服、手shu手套 ✅ 血糖仪、验孕试纸等体外诊断试剂 ⚠️ 特别注意：在T宝、京东、拼dd、亚马逊等电商平台销售这些产品，必须备案！无证经营可能面临高额罚款甚至关店

二、详细办理要求（2025蕞新版） 1️⃣ 营业执照要求 必须为企业营业执照（个体户不行） 经营范围需包含“二类医liao器械销售” 注册资金无硬性要求 2️⃣ 经营场所要求 办公面积：至少50㎡ 仓库面积：至少50㎡ 禁止：住宅、军事管理区等场所 3️⃣ 人员要求 质量负责人：大专以上学历，3年相关经验（医学、生物工程等zhuanye） 其他人员：至少3名，建议医学相关背景 法人/负责人：无学历硬性要求，但建议大专以上 三、备案后哪些平台能用？ 国内电商：T宝、天mao、京东、拼dd、M团等 跨境电商：亚马逊、eBay、速卖通（部分类目需额外资质） 小贴士：备案后记得申请医liao器械网络销售备案，否则仍可能违规 ❓不确定自己的产品是否属于二类医liao器械？ 评论区留yan产品名称，帮你查分类！ 如果你有个别条件不满足但仍想办理二类医liao备案，可以找wo帮忙