办理一个二类医疗器械，有多复杂

有小伙伴要问了什么情况下要办理二类医疗器械备案呢？ ✅二类医疗器械：体温计、血压计、血糖仪、制氧机、雾化器、避孕套、创可贴等。这些器械在日常生活中较为常见，虽然具有一定的风险，但通过合理使用和管理，可以确保其安全有效。 首先zui重要的就是先取得营业执照，必须是公司执照。营业执照还需要有医疗器械销售、经营或第二类医疗器械经营范围。 详细办理攻略： ☑️办理流程及事项 二类资质申请条件 1、已办理营业执照，并有相应经营范围; 2、具有与经营范围相适应的经营、贮存场所: 3、具有相关zhuanye学历或职称的质量负责人 4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; 5、具备与经营的医疗器械相适应的zhuanye指导、技术培训和售后服务的能力。 办理资质所需材料 1、医疗器械备案申请书 2、营业执照正副本和公章 3、法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4、经营场所、库房的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议 5、产品经营目录表， 合格证书 6、商家购销合同、进货渠道。 从事零售或批发医疗用品及器械的，线下或线上售卖医疗器械类像是血压计、体温计、助听器、面膜、隐形眼镜、各种超声波仪器等等都需要办理二类医疗才能进行销售。