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- 2025-10-07 17:49:39
半个月就搞定南昌二类医疗器械备案了!简单又高效,来看看我是怎么做到的. 二类医疗器械备案其实超简单! 只要了解了流程和材料,简直就是小菜一碟!你也可以像我一样,完成备案! . 二类医疗器械备案到底是啥? 二类医疗器械是指对人体有一定风险的器械,通常需要备案管理。别担心,虽然有点要求,但完全可以轻松搞定!只需要备案,拿到备案号就可以销售啦! . 准备哪些材料? 1⃣ 备案申请书 2⃣ 营业执照及公章 3⃣ 法定代表人、质量负责人身份证明及学历或职称证明 4⃣ 经营场所、库房地址证明 5⃣ 产品目录与合格证书 6⃣ 购销合同与进货渠道 资料缺少或没有的都可以找我~ . 申请流程怎么样? 1⃣ 提交申请:直接到上海市药品监督管理局,在线或现场提交材料。 2⃣ 材料审查:如果材料有问题,会收到补正通知,及时修改提交。 3⃣ 受理决定:材料符合要求后,备案申请顺利受理,拿到备案号! . 特别提示:我们专注于为南昌地区的客户代办二类医疗器械备案,全程无需到场,线上操作方便快捷!无论你是电商平台销售还是实体店,备案之后立刻可以运营,快速进入市场!