南昌怎么样办理三类医疗器械许可证

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发布时间
2025-10-08 17:44:26
产品详情

南昌办理第三类医疗器械经营许可证需要什么资料?


1.营业执照副本原件+复印件+公章


2.经营范围:第三类医疗器械经营


3.法人、企业负责人、质量负责人身份证复印件及学历证明复印件,质量负责人要有3年工作经验附上上一家公司的离职证明


第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关zhuanye,大专以上学历或者中级以上zhuanye技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历,需提供邮箱、号码


4.地址材料(有产权证或备案证明必须其一,租赁合同、出租方身份证明)、办公加仓库面积建议不少于100平方,要做隔断分区,仓库地址资料(第三仓储就提供其资料),


5.提供进销存软件操作说明,安装后提供软件首页截图 (可网上自行购买)


6.平面图:可简易的手画一下办公室及仓库的大概形状,大概的长宽,门桌子电脑的大概位置


7.人员资料:收集6个人,身份证,毕业证扫描件(其中一个质量负责人要医疗器械相关zhuanye大专以上学历,毕业至少三年以上) ,试剂类产品需要有医学或者检验学zhuanye毕业人员


8.全部人员体检报告:(含肝功能、胸透项目)或者健康证


9.提供一个联系人:姓名,身份证号,手机,固话,邮箱

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