南昌 | 一个月成功拿到三类医疗许可！

一开始以为没有地址肯定办理不下来，办理后才发现三类医疗器械许可证真的没那么难，很轻松就办理下来了，问题都是可以解决的～

大家都知道，售卖美瞳、隐形眼镜等都是要取得合法许可证的，也就是三类医疗器械经营许可证❗

美瞳在女孩子群体里非常常见，大家可能会觉得只要有货源就可以卖，其实不是的，因为需要用在眼球内，所以售卖的企业资质要求会比较严格～

但是其实只要了解关键点也是非常容易办理的哦。我就给大家分享下在南昌的办理经验吧：

申请材料：

✨医疗器械备案申请书。

✨营业执照正副本和公章。

✨法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。

✨经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议 (商用性质办公 80 平，仓储 60 平以上)。

✨产品经营目录表，合格证书。

✨商家购销合同、进货渠道。

1. 地址要求：

普通三类：办公室面积 100 平以上、仓库面积 60 平以上；

含体外诊断试剂：办公室 100 平以上、仓库 100 平以上、冷库 40 平以上。

2. 人员要求：需要三名与医学zhuanye相关的毕业证书 (临床医学等)，大专以上。

3. 监管老师需要约谈质量负责人。

申请流程：

1⃣经营企业应当向所在地广州设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。

2⃣申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当场或者在 5 个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

3⃣申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。