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- 江西企小二科技集团有限公司
- 许可证办理
- 小二财税
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- 发布时间
- 2025-10-09 17:50:55
不会还没有人不知道在南昌怎么去办理医疗器械许可证吧,一分钟教会你如何办理,记得先收藏哦! 二类医疗器械备案:
1、公司形式要是有限责任公司,个体户是不行
2、公司经营范围需含有“第二类医疗器械的销售
3、经营场所、仓库须是独立的,且不能是住宅,不能小于30m
4、一名以上大专学历医学相关zhuanye人员,1名检验主管和1名检验师
⚠️三类医疗器械许可证
1、场地须是办公性质,使用面积要zui少达到45平方米(重点监管医疗器械要求更高一些);‼️
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书
3、产品要求:须要有合乎业务范围的产品信息,井出具证书
4、成立的是一家有限责任公司,不是个体户
5、如果经营范围包含体外诊断试剂,还需要有冷库
——————————- 风里雨里我在这里等你 有需要的可以直接联系我哦