不是吧,在南昌办二三类医疗器械这么简单

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发布时间
2025-10-09 17:50:55
产品详情

不会还没有人不知道在南昌怎么去办理医疗器械许可证吧,一分钟教会你如何办理,记得先收藏哦! 二类医疗器械备案:

1、公司形式要是有限责任公司,个体户是不行

2、公司经营范围需含有“第二类医疗器械的销售

3、经营场所、仓库须是独立的,且不能是住宅,不能小于30m

4、一名以上大专学历医学相关zhuanye人员,1名检验主管和1名检验师

⚠️三类医疗器械许可证

1、场地须是办公性质,使用面积要zui少达到45平方米(重点监管医疗器械要求更高一些);‼️

2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书


3、产品要求:须要有合乎业务范围的产品信息,井出具证书

4、成立的是一家有限责任公司,不是个体户

5、如果经营范围包含体外诊断试剂,还需要有冷库

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