医疗器械经营许可证年检需要哪些材料？

年检的核心是证明企业依然具备合法经营医疗器械的条件，所以基本的材料要齐全。
通常需要准备以下几项：

《医疗器械经营许可证》正副本原件；

年检申请表（可在当地药监局网站下载）；

企业营业执照复印件（加盖公章）；

企业组织架构及主要负责人身份证明；

质量管理人员的学历、职称或培训证明；

经营场所和仓库的使用证明（租赁合同或房产证复印件）；

仓储设施平面图、温湿度监控记录、管理制度；

上一年度经营情况汇总表（含主要产品、销售额、经营流向等）。

现在多数地区已实行网上年检，比如北京、上海、杭州等地，企业需要通过“药品监督管理局业务系统”提交电子资料。
电子版材料一般包括：

营业执照扫描件；

医疗器械经营许可证扫描件；

法人签署的年检申请书；

企业质量管理制度文件电子版；

经营台账及仓储记录截图。

提交完后，系统会生成一份“年检申请受理号”，后续就能在线查看审批进度。