诚信代理丨北京医疗器械公司注册 + 资质办理，一站式省心服务！

一、服务内容

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（一）公司注册代办

名称核准：我们深入了解医疗器械行业特点及您的企业愿景，为您精心构思并筛选出独特、合规且具备品牌价值的公司名称，同时快速办理名称预先核准手续，确保您的公司名称，顺利通过审核。

工商注册材料准备与提交：由团队依据您的实际情况，撰写公司章程，详细梳理股东信息，严谨准备法定代表人身份证等各类注册所需材料，并及时、准确地向北京市工商行政管理局提交申请。我们对材料的每一个细节都严格把关，确保一次性通过审核，大大缩短注册周期。

营业执照领取：密切跟踪审核进度，在审核通过的时间，迅速为您领取营业执照，让您的公司能够尽快合法开展经营活动。

（二）医疗器械资质办理

二类医疗器械备案：协助您全面准备备案所需材料，包括营业执照、法人及质量负责人身份证明、经营场所证明等。精心填报《二类医疗器械经营备案表》，确保信息准确无误。通过北京市药品监督管理局官网完成高效在线申报，在材料审核通过后的 5 个工作日内，及时为您领取备案凭证。

三类医疗器械经营许可证办理

人员资质筹备：匹配符合要求的人员，法人、企业负责人提供清晰、完整的身份证及学历证明原件。为您寻觅具备医疗器械、医学相关大专以上学历，且拥有 3 年以上丰富质量管理经验的质量负责人；若涉及体外诊断试剂（6840 类），确保配备本科及以上学历且为检验学或具有主管检验师职称的人才。同时，协助您招聘并完善销售、售后、库管等人员配置，提供其身份证复印件及体检报告。

场地与设施规划：根据法规要求，为您精心规划合适的经营场所，提供详细的租赁协议（租赁期限≥1 年）及产权证明。对经营场所进行科学合理的分隔，明确划分各功能区域，配备齐全温湿度监控、货架、灭火器等设施设备。确保经营场所不仅符合规定，更能满足您高效运营的实际需求。

软件系统搭建：协助您安装先进的 udi 兼容的进销存管理系统，并确保质量负责人熟练掌握操作方法。同时，为您准备完善的系统基本情况介绍和功能说明材料。

申请材料撰写与提交：精心撰写《医疗器械经营许可申请表》（确保法人签字盖章规范），详细编制组织机构与部门说明、严谨的质量管理制度文件，全面整理设施设备及计算机管理系统说明，准确准备授权委托书（若非法人办理）、真实性声明及法律责任承诺书等一系列申请材料。通过线上渠道及时提交全套申请材料，并积极与药监局沟通，跟踪审批进展，及时处理可能出现的问题。在接受药监部门现场核查时，全力协助您做好各项准备工作，确保顺利通过核查。在审批通过后的 10 个工作日内，迅速为您领取《医疗器械经营许可证》。

二、服务优势（一）知识与经验

我们的团队成员均具备深厚的医疗器械行业知识和丰富的公司注册及资质办理经验，深入了解北京市关于医疗器械行业的新法律法规、政策动态以及审批标准和流程。能够为您提供、的咨询服务和指导，确保您的注册和资质申请工作完全符合法规要求，大大提高申请的成功率。

（二）高效便捷

我们将繁琐复杂的注册和资质办理流程进行优化整合，通过的团队协作和高效的工作流程，为您节省大量的时间和精力。您无需亲自奔波于各个，只需专注于企业的核心业务发展，我们会在短的时间内为您完成所有手续，让您的企业能够快速进入市场，抢占商机。

（三）一站式服务

我们提供从公司注册到医疗器械资质办理的一站式服务，涵盖了整个过程中的每一个环节。无论您是需要公司名称核准、工商注册材料准备，还是二类医疗器械备案、三类医疗器械经营许可证办理，我们都能为您提供全方位、一站式的解决方案。您无需再为寻找不同的服务机构而烦恼，只需与我们一家合作，就能轻松解决所有问题，享受便捷、高效的服务体验。

（四）个性化定制

我们深知每一位客户的需求和情况都不尽相同，因此我们会根据您的具体业务规划、企业规模、发展目标等因素，为您量身定制个性化的注册和资质办理方案。无论是在公司类型选择、经营范围确定，还是人员资质配置、场地规划等方面，我们都会充分考虑您的实际需求，为您提供适合您企业发展的解决方案。

（五）后续支持

我们的服务不仅仅局限于公司注册和资质办理阶段，在您的企业后续运营过程中，我们还将为您提供持续的政策法规咨询和指导服务。帮助您及时了解行业政策的变化，确保您的企业始终合规经营。同时，我们还可以为您提供相关的培训服务，提升您企业员工的素质和业务能力，助力您的企业不断发展壮大。

三、服务流程（一）咨询沟通

您通过、邮件或在线咨询等方式与我们取得联系，详细说明您的需求和想法。我们的顾问将为您提供全面的咨询服务，解答您关于北京医疗器械公司注册和资质办理的各种疑问，并初步评估您的项目可行性。

（二）方案制定

根据您的具体情况和需求，我们的团队为您量身定制详细的注册和资质办理方案，明确服务内容、流程、时间节点以及费用等关键信息。方案制定完成后，我们将与您进行充分沟通，确保您对方案完全理解并满意。

（三）材料准备

在您确认方案后，我们将指导您准备所需的各类材料，并协助您进行材料的整理和审核。对于一些复杂的材料，如公司章程、质量管理制度文件等，我们将由人员为您撰写，确保材料的准确性和完整性。

（四）注册与资质办理

我们按照既定方案和流程，迅速开展公司注册和医疗器械资质办理工作。在办理过程中，我们将密切跟踪审批进度，及时与相关部门沟通协调，确保各项手续顺利推进。同时，我们会定期向您汇报办理进展情况，让您随时了解项目动态。

（五）服务交付

在公司注册成功并取得相应的医疗器械资质后，我们将及时将营业执照、资质证书等相关文件交付给您，并为您提供必要的指导和建议，帮助您顺利开展企业经营活动。

四、费用说明

我们的服务费用合理透明，根据不同的服务内容和项目难度进行收费。具体费用在与您沟通并了解您的详细需求后，我们将为您提供明确的报价方案，确保您清楚知晓每一项费用的构成和用途。我们承诺，在服务过程中，绝不收取任何隐性费用，让您享受公平、公正、公开的服务。

如果您渴望在北京的医疗器械市场一展宏图，却被复杂的公司注册和资质办理流程所困扰，那么请选择我们的一站式省心服务。我们将以的知识、高效的服务和诚挚的态度，为您排忧解难，助力您的医疗器械事业扬帆起航，迈向成功的彼岸。期待与您携手共创美好未来！ 联系我们：[具体联系] 、 [具体联系邮箱]