EN 415-3:2021标准解读：成型、填充和封口机安全合规指南

EN 415-3:2021（WI=00146030）《包装机安全 第3部分：成型、填充和封口机;填充封口机》是欧盟包装机械专项安全协调标准，针对柔性材料成型、填充、封口一体化设备，明确了专属安全要求与验证方法。该标准作为EN 415系列核心，与欧盟机械指令、EN ISO 12100风险评估标准及EN 60204-1电气标准高度协同，是此类设备进入欧盟市场、获取CE认证的核心依据。本文从常州新维新机电检测视角，结合设备特性拆解标准要点，梳理从项目接手到CE认证拿证的全流程服务。

一、EN 415-3:2021标准核心定位：专项设备的安全合规基准

该标准聚焦一体化设备专项风险，弥补了通用标准的适配空白，适用于热成型、吹塑成型等柔性材料处理设备，涵盖立式、卧式填充封口机及多工位设备。标准要求设备通过系统性风险评估，针对成型高温、填充高速、封口施压等核心环节设防，达标即可推定满足机械指令基本安全要求。同时需配合EMC指令、低电压指令完成综合合规，经验证后方可粘贴CE标志，合法进入欧盟市场。

二、核心要求拆解：成型、填充和封口机安全合规要点

标准基于风险评估原则，针对设备联动作业的典型危险点，明确三大核心安全要求：

（一）成型与封口环节防护：应对高温与机械风险

热成型、热封机构需加装EN 1088标准联锁防护装置，防护距离符合EN ISO 13857要求，防范高温烫伤。加热元件需配温测与超温报警装置，失控时立即断电热并停机。封口压合机构设压力调节与过载保护，成型、封口工位间加隔离防护，避免物料残留卷入。维护开口配安全联锁，开启后同步切断对应工位动力源，保障维护安全。

（二）填充与物料输送安全：规避泄漏与缠绕风险

填充工位按物料特性设防：液体填充机配防滴漏装置与回收槽，杜绝溢出污染及人员滑倒；粉末填充机加装防尘罩与负压除尘系统，降低粉尘扩散风险。输送链、传送带等运动部件设封闭防护，防止柔性材料缠绕卡机。高速设备装物料检测装置，无料或堵塞时自动停机，规避空填故障与机械空转隐患。

（三）电气与控制系统：保障联动作业可靠性

电气系统符合EN 60204-1标准，设备配独立急停系统，红色蘑菇头按钮均匀布置于操作位，按下即切断全机动力，需手动复位。控制系统采用冗余设计，工位联动控制设故障隔离机制，单工位故障不影响整体急停。电柜防护等级≥IP54，接线规范且做好屏蔽，接地电阻≤4Ω，杜绝触电与电磁干扰。易燃易爆物料设备需用防爆元件，配防静电接地与检测装置。

三、全流程合规服务：从项目接手到CE认证拿证闭环

该标准对联动作业要求严苛，企业自主合规易出现防护疏漏、控制冗余不足等问题。常州新维新提供从项目接手到CE认证拿证的全流程服务，精准破解合规难点。

我们先对接企业明确设备类型、物料特性及出口需求，梳理图纸、控制方案等资料，结合标准开展风险评估与基线核查，排查合规差距，出具报告锁定整改重点与时限。

随后提供技术支持，指导优化防护结构、选型合规元件，完善联动控制与物料防护设计，协助编制风险评估报告、多语言说明书等文件，确保设备全面达标。

整改后开展全项检测，验证高温防护、联动控制、电气安全及应急功能，核查文件完整性，出具合规检测报告，为CE认证提供核心支撑。

最后代办CE认证申报，整理全套材料对接欧盟授权公告机构，全程跟踪进度、协调解决审核问题，助力企业高效拿证，确保设备具备欧盟准入资格。

四、专业赋能：助力企业开拓欧盟包装设备市场

设备的EN 415-3:2021合规水平，直接决定其欧盟市场认可度与竞争力。常州新维新凭借专业技术与实操经验，提供一站式方案，全程控险提效。

若您有标准解读、设备安全优化、CE认证等需求，欢迎联系我们。我们将量身定制方案，助力企业打通欧盟准入通道，筑牢安全防线。