办理北京医疗器械经营许可证需要多长时间

医疗器械经营许可证：必要性与意义

医疗器械经营许可证是指企业在进行医疗器械经营活动前，须向市场监管部门申请的一种法律许可。该许可证的颁发表明企业具备相应的经营条件和能力，确保产品的质量与安全性。在北京这样一个经济活跃的区域，医疗器械的市场潜力巨大，为何企业必须重视该许可证的办理呢？

合法合规：合法经营是企业长期发展的基础，医疗器械经营许可证是合规经营的体现。

市场准入：无证经营将面临罚款、停业等风险，持证企业更容易获得市场资源和客户信任。

业务拓展：持有许可证可以帮助企业更方便地进行市场拓展，提升市场竞争力。

办理医疗器械常温库房面积要求：

（1）经营10个门类及以下的不小于40平米；

（2）经营10-20个门类的，不小于60平米；

（3）经营20个以上的，不小于80平米；

（4）连锁企业总部不小于80平米；

（5）诊断试剂库房不小于60平米，冷库容积不小于20立方米