美国 Lubrizol TPU 2363-80A 医疗级

美国 Lubrizol TPU 2363-80A 医疗级产品介绍

美国路博润 Lubrizol Pellethane® 2363-80A 是一款医疗级芳香族聚醚型热塑性聚氨酯弹性体，专为对生物相容性、耐水解性、柔韧性与加工稳定性有严苛要求的医疗健康领域设计，凭借 USP Class VI 最高等级生物相容性、稳定的物理性能与成熟的法规支持，成为全球医疗导管、介入配件、手术器械组件的**级选材。

一、产品定位与基础属性

品级：医疗级（Medical Grade）

体系：芳香族聚醚型 TPU

硬度：Shore 80A

加工方式：注塑级（对应挤出级为 2363-80AE）

外观：均匀颗粒，可满足洁净生产要求

核心定位：高柔韧、耐水解、生物安全、易成型的医疗专用弹性体

二、核心性能优势1. **生物相容性，安全合规

通过 USP Class VI 医疗材料最高等级认证

符合 ISO 10993 生物相容性要求（细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性）

无致热源、无局部刺激，适配短期与人体接触类医疗制品

拥有 FDA 药物主文件（MAF） 备案，支持医疗器械注册申报

2. 聚醚结构，耐水解与耐微生物

聚醚分子链带来优异水解稳定性，在潮湿、体液环境中长期使用不降解、不脆裂

耐微生物侵蚀，适配医疗耗材、导管、密封件等长期接触液体场景

耐常规消毒剂、清洗剂，保持性能稳定

3. 80A 柔韧高弹，贴合人体使用

80A 硬度兼顾柔软触感与结构支撑，触感温和、回弹性好

拉伸强度高、断裂伸长率优异，反复弯折不易疲劳开裂

低温柔顺性佳，在低温环境下仍保持弹性，不发硬、不脆断

4. 加工稳定，适合医疗精密制品

流动性均衡，适合精密注塑，成型尺寸稳定

低气味、低析出，满足医疗洁净车间生产要求

批次稳定性高，适合医疗产品规模化、一致性生产

三、典型医疗应用

医疗导管：输液管、引流管、介入导管组件

手术器械：手柄护套、密封件、缓冲件、连接接头

医用耗材：注射器配件、血压计套、医疗包装

康复与护理：柔性支撑件、固定组件、透气密封结构

短期植入 / 接触类器械组件（按合规要求使用）

四、合规与品质保障

路博润医疗级材料体系，生产环境与质量管控符合医疗行业标准

提供完整生物相容性测试报告与法规支持文件

材料纯净度高、低析出、无异味，满足医疗级洁净要求

长期用于全球主流医疗设备，临床应用成熟可靠

总结

Lubrizol TPU 2363-80A 是医疗级聚醚 TPU 的经典型号，以 80A 适中硬度、卓越生物相容性、优异耐水解性与稳定加工性，为医疗耗材、手术器械、导管与介入组件提供安全、柔韧、耐用的材料解决方案，是追求合规、稳定与高品质医疗制品的优选原料。