- 发布
- 东莞市天扬塑胶原料有限公司
- 价格
- ￥29.80/千克
- 产地牌号
- HPX4 1H8A005T基础创新
- 特性
- 生物相容蒸汽灭菌PC
- 属性
- 药物应用 医疗器械PC
- 电话
- 0769-81671198
- 手机
- 13694959911
- 发布时间
- 2026-07-29 18:08:09
生物相容蒸汽灭菌PC基础创新塑料(美国)HPX4 1H8A005T
生物相容蒸汽灭菌 PC 基础创新塑料(美国) SABIC LEXAN™ Copolymer HPX4 1H8A005T 医疗级产品手册
一、公司介绍——SABIC 基础创新塑料（原美国 GE 工程塑料）沙特基础工业公司 SABIC（原美国 GE 工程塑料部门） 是的高性能工程塑料供应商，旗下旗舰品牌 LEXAN™（聚碳酸酯 PC） 以高透明、超高抗冲、耐热及优异加工性著称。SABIC 面向医疗与精密光学领域推出了专用的 LEXAN™ HPX 系列共聚 PC，其中 HPX4 定位于中流动、可反复高压蒸汽灭菌、生物相容的医疗级共聚 PC，广泛应用于医疗器械、药物输送系统及实验室耗材等需反复消毒的场景
。
二、产品介绍LEXAN™ Copolymer HPX4 1H8A005T 是 SABIC LEXAN™ HPX 系列中的一款中流动、生物相容、可高压蒸汽灭菌的共聚聚碳酸酯（PC-Copolymer）注塑级医疗级牌号。该牌号通过共聚结构优化与医疗级配方管控，内置内脱模剂，在保留 PC 高透明、高抗冲特性的显著提升对121℃ 高压蒸汽灭菌（Autoclave）的耐受性，并符合 ISO 10993生物相容性评价及 USP Class VI医疗级认证。1H8A005T 为特定色号（透明/浅蓝透明等依批次），密度 1.19 g/cm³，符合 RoHS、REACH，UL 94 V-2（2.5mm）/HB，通过 UL 黄卡认证（E207780）
。
命名说明：HPX=Healthcare Polycarbonate eXtended（医疗扩展系列），4 代表中流动共聚 PC 平台，1H8A005T 为色号/批次代码。HPX4 核心卖点是"可反复蒸汽灭菌 + 生物相容 + 高透明 + 中流动易注塑"，区别于普通 PC（反复蒸压易开裂/黄变）及抗伽马牌号 HPS 系列。
三、核心性能特点•
生物相容性（医疗级核心）：通过 ISO 10993生物学评价及 USP Class VI 认证，与人体组织/体液接触安全无毒，适用于短期/长期接触人体的医疗器械与药剂包装
。
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可反复高压蒸汽灭菌：支持 121℃ 高压蒸汽灭菌（Autoclave），可反复灭菌 5000+ 次，灭菌后机械性能保留率 >85%，无开裂、黄变或雾化；兼容 EtO（环氧乙烷）、伽马射线及电子束灭菌
。
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高透明光学性：透光率约 82%（2.54mm），雾度约 3%，高清晰度，满足透明器械、可视窗、流体观察需求
。
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高抗冲击韧性：悬臂梁缺口冲击 890 J/m（23℃）/ 800 J/m（-30℃），简支梁缺口冲击 65 kJ/m²（23℃）/ 55 kJ/m²（-30℃），无缺口冲击不断裂（No Break），-40℃ 仍保持高韧性
。
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中流动易成型：MFR≈10 g/10min（300℃/1.2kg），MVR≈9.5 cm³/10min，流动性适中，可填充薄壁（0.8–2.5mm）、多筋、复杂医疗结构件，内置脱模剂提升量产效率
。
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良好耐热与尺寸稳定：HDT（1.8 MPa，未退火）124–130℃，维卡软化点 141–142℃，线性热膨胀系数 7.2×10⁻⁵/℃（流动），成型收缩率 0.4%–0.8%（MD/TD），尺寸一致性好
。
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低吸水耐水解：饱和吸水率仅 0.12%（23℃），平衡吸水率 0.093%（50% RH），湿热环境下性能稳定，适合蒸汽灭菌循环
。
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电绝缘性：体积电阻率 >1×10¹⁵ Ω·cm，表面电阻率 >1×10¹⁵ Ω，RTI Elec/Str 130℃，适合带电子模块的医疗设备
。
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合规环保：符合 RoHS、REACH，UL 94 V-2（2.5mm）/HB，部分批次满足食品接触要求
。
四、典型物性表（参考值）物理性能 | |||
密度 | 1.19 | g/cm³ | ASTM D792 / ISO 1183 |
MFR (300℃/1.2kg) | 10 | g/10min | ASTM D1238 |
MVR (300℃/1.2kg) | 9.5 | cm³/10min | ISO 1133 |
吸水率（饱和，23℃） | 0.12 | % | ISO 62 |
吸水率（平衡，23℃/50%RH） | 0.093 | % | ISO 62 |
成型收缩率（流动/横向，3.2mm） | 0.40–0.80 | % | Internal Method |
洛氏硬度（L级） | 89–90 | — | ASTM D785 |
机械性能 | |||
拉伸强度（屈服） | 57.9–58.0 | MPa | ISO 527-2 / ASTM D638 |
拉伸强度（断裂） | 61.5–64.1 | MPa | ISO 527-2 / ASTM D638 |
拉伸模量 | 2220–2350 | MPa | ASTM D638 / ISO 527-2 |
断裂伸长率 | 120–130 | % | ISO 527-2 / ASTM D638 |
弯曲强度（屈服） | 90.2–94.3 | MPa | ISO 178 / ASTM D790 |
弯曲模量 | 2150–2220 | MPa | ISO 178 / ASTM D790 |
简支梁缺口冲击（23℃） | 65 | kJ/m² | ISO 179/1eA |
简支梁缺口冲击（-30℃） | 55 | kJ/m² | ISO 179/1eA |
悬臂梁缺口冲击（23℃） | 890 | J/m | ASTM D256 |
悬臂梁缺口冲击（-30℃） | 800 | J/m | ASTM D256 |
落镖冲击（23℃） | 82.4 | J | ASTM D3763 |
光学性能 | |||
透光率（2.54mm） | 82.0 | % | ASTM D1003 |
雾度（2.54mm） | 3.0 | % | ASTM D1003 |
热性能 | |||
HDT (1.8 MPa，未退火，3.2mm) | 124–130 | ℃ | ASTM D648 / ISO 75-2/A |
维卡软化温度 | 141–142 | ℃ | ASTM D1525 / ISO 306 |
线性热膨胀系数（流动，-40~95℃） | 7.2×10⁻⁵ | cm/cm/℃ | ASTM E831 |
RTI Elec / Str | 130 | ℃ | UL 746B |
电气性能 | |||
体积电阻率 | >1×10¹⁵ | Ω·cm | ASTM D257 |
表面电阻率 | >1×10¹⁵ | Ω | ASTM D257 |
阻燃性能 | |||
UL 94 阻燃等级（2.5mm） | V-2 | — | UL 94 |
UL 94 阻燃等级（1.5mm） | HB | — | UL 94 |
色号 | 1H8A005T（透明/浅蓝透明等依批次） | — | — |
⚠️ 注：以上为典型参考值，不同色号/批次略有差异，具体以 SABIC 原厂新版 TDS/UL 黄卡为准。
五、医疗及典型应用领域HPX4 1H8A005T 凭借生物相容（ISO 10993+ USP VI）+ 可反复蒸汽灭菌（121℃）+ 高透明 + 高抗冲的核心优势，是以下场景的理想选材
：
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外科与介入器械：手术器械手柄（刀柄、钳柄、剪柄）、内窥镜外壳/手柄、微创手术器械透明罩、呼吸机/麻醉机透明罩壳。
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体外诊断与实验室：IVD 分析仪透明罩、酶标板托架、离心管架、培养皿托架、移液器透明部件、PCR 仪视窗。
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药物输送与包装：输液器透明组件、药剂瓶盖/适配器、喷雾器外壳、吸入器透明腔体、预灌封注射器组件（非直接接触药液层需另行验证）。
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血液与透析设备：透析器外壳、血液回路透明接头、氧合器视窗、血细胞分离机透明罩。
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可重复消毒容器：高压灭菌托盘、器械转运盒、消毒篮筐、实验室耐蒸压器具。
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医疗电子与监测：病人监护仪外壳、超声探头手柄、体温计/血压计透明视窗。
选材提示：
•
若需抗伽马射线灭菌（而非蒸汽为主），应选 HPS 系列（如 HPS4-1H1124）；若需更高耐热蒸汽（134℃），应选 HPH 系列（如 HPH4404）
。
•
1H8A005T 为医疗级牌号，具体色号外观（透明/浅蓝透明等）以批次/色卡为准。
六、注塑加工注意事项1.
干燥处理：必须预干燥！建议 120℃ 热风干燥 3–4 小时，累计干燥时间不超过 48 小时，含水率 ≤0.02%（0.020%），防止银纹、气泡、水解降解及冲击强度下降
。
2.
料筒温度：料筒各段 260–305℃，推荐熔体温度 280–305℃（后段 260–280℃ → 中段 270–295℃ → 前段 280–305℃），喷嘴 275–300℃。避免长时间 >320℃，PC 易热降解变黄、起泡、性能劣化。
3.
模具温度：推荐 80–100℃（部分资料建议 80–120℃），较高模温有利于降低内应力、减少应力开裂、改善透明度与表面光泽，尤其对透明医疗件至关重要。
4.
注射与保压：注射压力中等偏高，保压压力为注射压力的 60%–80%；螺杆转速 40–70 rpm，背压 0.3–0.7 MPa（43.5–102 psi），避免过高剪切；建议注射量占料筒容量 40%–60%，减少停留时间；排气槽深度 0.025–0.076 mm（0.001–0.003 inch），防止困气烧焦。
5.
停机清机：用 PP 或 PE 清洗料筒，HPX4 不可在高温料筒久留；重新开机前确认无降解残留。
6.
后处理/退火：高精度或高应力透明件可在 120–130℃ 热空气中退火 1–2 小时后缓冷，进一步消除内应力、降低应力开裂与光学畸变风险。
7.
安全环保：加工区通风，燃烧产生刺激气体；废料可回收（粉碎后掺入新料 ≤10–20%，外观/透明件建议更低）；符合 RoHS/REACH。
8.
耐化学性提示：避免接触强酸、强碱、芳香烃及酮类溶剂，以免造成表面损伤或应力开裂；日常接触消毒剂、生理盐水、清洗剂等无碍。
9.
灭菌后处理：蒸汽灭菌后建议自然冷却至室温再取出，避免骤冷导致内应力集中；定期检查透明件是否有微裂纹或雾化。
小结：SABIC LEXAN™ Copolymer HPX4 1H8A005T 是一款中流动、生物相容（ISO 10993+ USP VI）、可反复 121℃ 高压蒸汽灭菌、高透明（透光 82%/雾度 3%）、高抗冲的医疗级共聚 PC，以"反复蒸压不裂不黄 + 医疗级生物安全 + 高透明可视"为核心卖点，在手术器械手柄、体外诊断透明罩、药物输送组件、透析设备外壳等需反复消毒的医疗器械中表现。选材与设模应以 SABIC 原厂新 TDS/UL 黄卡为准，并严格控制干燥（≤0.02%）与模具温度（80–120℃）。